濟(jì)南金達(dá)藥化有限公司
- 證書編號(hào)：魯20160019
- 發(fā)證日期：2020-11-24
- 有效期至：2025-11-23
- 企業(yè)名稱：濟(jì)南金達(dá)藥化有限公司
- 法定代表人：劉芃
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人：高洪誼
- 企業(yè)類型：
- 注冊(cè)地址：濟(jì)南市歷城區(qū)洪樓西路29號(hào)
- 生產(chǎn)地址：山東省濟(jì)南市章丘區(qū)龍泉路6121號(hào)：原料藥***
- 生產(chǎn)范圍：山東省濟(jì)南市章丘區(qū)龍泉路6121號(hào)：原料藥(呋喃妥因、呋喃西林、呋喃唑酮、鞣酸小檗堿、尿囊素，鹽酸托哌酮、保泰松、環(huán)扁桃酯、西咪替丁、醋酸鈉，氟哌啶醇、雙嘧達(dá)莫、非普拉宗、膦甲酸鈉、聯(lián)苯雙酯、氯氮平、鹽酸索他洛爾、卡馬西平)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān)：山東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu)：無(wú)
- 企業(yè)網(wǎng)址：www.jindapharm.com糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話：0531-88900314糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
濟(jì)南金達(dá)藥化有限公司（簡(jiǎn)稱JDPC）有四十二年專業(yè)化學(xué)合成醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)歷史?！ ?br />
21個(gè)原料藥（API）品種通過(guò)中國(guó)GMP認(rèn)證。
四次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查：卡洛芬-2010年7月，呋喃西林-2007年9月，丹曲林鈉-2004年11月，呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因系列產(chǎn)品正在申請(qǐng)CEP證書，鹽酸托哌酮、曲司氯銨等多個(gè)品種已經(jīng)提交DMF/EDMF文件。
我們的發(fā)展定位就是“做美歐規(guī)范市場(chǎng)一流的API供應(yīng)商”。多年來(lái)我們積極踐行cGMP，不斷完善提高EHS系統(tǒng)支持；我們每年接受十幾次客戶審計(jì)與第三方審計(jì)，可以證明JDPC的質(zhì)量保證系統(tǒng)是穩(wěn)定可控的。
我們有Sanofi-Aventis, Boehringer Ing, Mepha GmbH, Zach, Neogen, Lonza AG, Cipla, Actavis ,Sun等很棒的客戶的信賴和支持。
期望我們的“規(guī)范生產(chǎn)平臺(tái)”能夠?yàn)槟漠a(chǎn)品進(jìn)入美、歐規(guī)范市場(chǎng)提供可靠、持久的支持。
批準(zhǔn)藥品
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