珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
- 證書編號(hào):粵20160262
- 發(fā)證日期:2025-09-22
- 有效期至:2030-09-21
- 企業(yè)名稱:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
- 法定代表人:蔡海山
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:蔡海山
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)
- 生產(chǎn)地址及范圍:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)粉針劑,口服混懸劑,原料藥,無(wú)菌原料藥,小容量注射劑,治療用生物制品。
- 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.tul.com.cn糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0756-7766777糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司坐落在珠海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)三灶科技工業(yè)園,于1998年建成投產(chǎn),占地33萬(wàn)平方米,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,是全國(guó)最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。擁有口服半合成青霉素原料藥車間、頭孢類原料藥車間、β-內(nèi)酰胺類酶抑制劑原料藥車間、培南類原料藥和粉針劑車間、胰島素原料藥和制劑車間等。其中口服半合成青霉素車間年產(chǎn)原料藥10000噸以上,是目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品產(chǎn)能最大的生產(chǎn)車間。產(chǎn)品暢銷全國(guó)及世界,其中阿莫西林原料藥在國(guó)內(nèi)及出口市場(chǎng)占有率均為第一。
2010年,公司新建車間八棟,用于生產(chǎn)治療1型和2型糖尿病的首選藥物——胰島素,2011年,胰島素產(chǎn)品(優(yōu)思靈)已成功上市。目前,公司已累計(jì)投資10億元,是國(guó)內(nèi)唯一采用基因工程酵母表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品的企業(yè),其產(chǎn)品具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,項(xiàng)目完全達(dá)產(chǎn)后,其產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)原料3噸,制劑3億支,年產(chǎn)值超過(guò)100億元。
自建廠以來(lái),始終以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求設(shè)計(jì)建造車間和廠房,大量采用歐美先進(jìn)設(shè)備及儀器,為產(chǎn)品提供硬件保障,同時(shí)積極開拓國(guó)際市場(chǎng),已在歐洲、印度、巴西、東南亞和中東設(shè)立了辦事處或分公司。多個(gè)品種在歐盟、美國(guó)、日本等眾多國(guó)家取得了注冊(cè)認(rèn)證。
阿莫西林、氨芐西林多次通過(guò)德國(guó)官方和美國(guó)FDA的GMP認(rèn)證檢查。培南類原料藥通過(guò)歐盟EDQM的GMP認(rèn)證檢查,亞胺培南原料藥取得歐盟CEP證書,成為全國(guó)首家、全球第二家擁有此證書的企業(yè)。2012年3月,阿莫西林鈉等六個(gè)無(wú)菌原料藥通過(guò)羅馬尼亞官方GMP認(rèn)證檢查,成為全國(guó)首家取得歐盟GMP證書的企業(yè)。
批準(zhǔn)藥品
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