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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

  • 證書編號:蘇20160111
  • 發(fā)證日期:2025-10-15
  • 有效期至:2030-11-17
  • 企業(yè)名稱:江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:孫彭生
  • 企業(yè)負責人:孫家權(quán)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)楊山路18號
  • 生產(chǎn)地址及范圍:徐州工業(yè)園區(qū)天永路6號:原料藥,精神藥品,麻醉藥品******徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)楊山路18號:小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,麻醉藥品,精神藥品******徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū):小容量注射劑(含非最終滅菌)、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、口服溶液劑、麻醉藥品、精神藥品******委托生產(chǎn):片劑、膠囊劑***(詳見副本)***
  • 發(fā)證機關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(徐州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.nhwa-group.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:4009002262 糾錯
公司簡介
  江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國家衛(wèi)生部精神類藥品定點生產(chǎn)單位,國家高新技術(shù)企業(yè),國家醫(yī)藥百強企業(yè),國家知識產(chǎn)權(quán)試點單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國際環(huán)境認證(ISO14000)確認企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國麻醉藥品協(xié)會副會長單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位。 “恩華”商標被評為江蘇省著名商標稱號。

公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場,主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類,通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò),努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國家軍事醫(yī)學科學院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內(nèi)國際首創(chuàng),具有全新的化學結(jié)構(gòu)和作用機理,處于國際領(lǐng)先地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。

擁有原料藥和制劑藥物三個大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積600余畝,企業(yè)具有經(jīng)國家認證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥28種550噸/年;西藥制劑90余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑2000萬支/年的生產(chǎn)規(guī)模。

根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,努力抓好節(jié)能降耗,環(huán)境保護,通過了國際環(huán)境認證(ISO14000),大力發(fā)展原料藥出口業(yè)務(wù),進行歐盟EDMF及FDA認證,努力在國際市場取得一席之地。

公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開發(fā),加強產(chǎn)學研聯(lián)合,集團技術(shù)中心為國家認定企業(yè)技術(shù)中心、省級工程技術(shù)研究中心,設(shè)有省企業(yè)院士工作站、國家博士后工作站、國家博士后創(chuàng)新中心,承擔著多項國家級重點科研項目。公司大多數(shù)產(chǎn)品都擁有自主的知識產(chǎn)權(quán),具有核心競爭力,具有較強的綜合競爭力。
批準藥品
  1. 1氟馬西尼注射液國藥準字H200559025ml:0.5mg我要代理
  2. 2甲磺酸羅哌卡因注射液國藥準字H2005262110ml:89.4mg我要代理
  3. 3利培酮分散片國藥準字H201001061mg我要代理
  4. 4利培酮片國藥準字H200501601mg我要代理
  5. 5鹽酸齊拉西酮膠囊國藥準字H2006114220mg(按齊拉西酮計)我要代理
  6. 6依托咪酯乳狀注射液國藥準字H2002051110ml:20mg我要代理
  7. 7阿立哌唑國藥準字H20143371----
  8. 8阿司匹林腸溶片國藥準字H3202654825mg
  9. 9阿司匹林腸溶片國藥準字H3202593150mg
  10. 10阿司匹林腸溶片國藥準字H320229550.3g
  11. 11安乃近片國藥準字H320202000.5g
  12. 12氨咖黃敏膠囊國藥準字H32025476復方
  13. 13吡拉西坦片國藥準字H320202070.4g
  14. 14吡哌酸片國藥準字H320202060.25g
  15. 15丙泊酚國藥準字H20123137----
  16. 16布洛芬片國藥準字H320229580.1g
  17. 17布洛芬片國藥準字H320229720.2g
  18. 18醋酸甲地孕酮膠囊國藥準字H2001055380mg
  19. 19對乙酰氨基酚片國藥準字H320229690.5g
  20. 20對乙酰氨基酚片國藥準字H320229600.1g
  21. 21對乙酰氨基酚片國藥準字H320229610.3g
  22. 22非諾貝特國藥準字H32022983----
  23. 23非諾貝特膠囊國藥準字H320229700.1g
  24. 24非諾貝特膠囊國藥準字H200833690.2g
  25. 25非諾貝特片國藥準字H320229640.1g
  26. 26氟康唑膠囊國藥準字H20034051150mg
  27. 27氟馬西尼國藥準字H20055901----
  28. 28氟馬西尼注射液國藥準字H201431502ml:0.2mg
  29. 29復方磺胺甲噁唑片國藥準字H32020205磺胺甲噁唑:0.4g、甲氧芐啶:80mg
  30. 30復方磺胺嘧啶片國藥準字H32020209磺胺嘧啶:0.4g、甲氧芐啶:50mg
  31. 31復方乙酰水楊酸片國藥準字H32025860阿司匹林:0.22g、非那西丁:0.15g、咖啡因:35mg
  32. 32富馬酸酮替芬片國藥準字H320229851mg
  33. 33枸櫞酸噴托維林片國藥準字H3202298725mg
  34. 34谷維素片國藥準字H3202295910mg
  35. 35琥乙紅霉素片國藥準字H320202080.125g
  36. 36肌苷片國藥準字H320229570.2g
  37. 37加巴噴丁國藥準字H20040526原料藥
  38. 38加巴噴丁膠囊國藥準字H200510670.4g
  39. 39加巴噴丁膠囊國藥準字H200405270.1g
  40. 40加巴噴丁膠囊國藥準字H200510680.3g
  41. 41加巴噴丁膠囊國藥準字H201632360.6g
  42. 42甲磺酸羅哌卡因國藥準字H20052620原料藥
  43. 43甲硝唑片國藥準字H320202110.2g
  44. 44卡托普利片國藥準字H3202299525mg
  45. 45利福平膠囊國藥準字H320202130.15g
  46. 46利魯唑國藥準字H20041717原料藥
  47. 47利魯唑片國藥準字H2004597750mg
  48. 48氯氮平片國藥準字H3202296325mg
  49. 49馬來酸氯苯那敏片國藥準字H320229884mg
  50. 50麥白霉素片國藥準字H320263180.1g(10萬單位)
  51. 51萘普生國藥準字H32022984原料藥
  52. 52萘普生緩釋膠囊國藥準字H109600180.25g
  53. 53萘普生片國藥準字H320229860.1g
  54. 54尼扎替丁國藥準字H20059020原料藥
  55. 55尼扎替丁片國藥準字H200601100.15g
  56. 56諾氟沙星膠囊國藥準字H320202140.1g
  57. 57氫溴酸西酞普蘭國藥準字H20051922----
  58. 58氫溴酸西酞普蘭片國藥準字H2005192320mg
  59. 59去痛片國藥準字H32020203氨基比林:0.15g、非那西丁:0.15g
  60. 60酮康唑國藥準字H20059186----
  61. 61土霉素片國藥準字H320202040.25g
  62. 62維生素C片國藥準字H320229670.1g
  63. 63維生素C片國藥準字H3202296825mg
  64. 64維生素E片國藥準字H3202300010mg
  65. 65維生素E片國藥準字H320230015mg
  66. 66五氟利多片國藥準字H3202297620mg
  67. 67西洛他唑片國藥準字H2006353550mg
  68. 68西咪替丁片國藥準字H320229910.2g
  69. 69硝酸咪康唑國藥準字H32022996原料藥
  70. 70硝酸益康唑國藥準字H32022997原料藥
  71. 71小兒復方磺胺甲噁唑片國藥準字H32022973磺胺甲噁唑:0.1g、甲氧芐啶:20mg
  72. 72鹽酸丁螺環(huán)酮國藥準字H19991025原料藥
  73. 73鹽酸多沙普侖國藥準字H32022981原料藥
  74. 74鹽酸多沙普侖注射液國藥準字H320229895ml:0.1g
  75. 75鹽酸二甲雙胍片國藥準字H320202100.25g
  76. 76鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H320229560.15g
  77. 77鹽酸氯米帕明國藥準字H32022980原料藥
  78. 78鹽酸氯米帕明片國藥準字H3202297510mg
  79. 79鹽酸氯米帕明注射液國藥準字H200556122ml:25mg
  80. 80鹽酸納洛酮國藥準字H20056473----
  81. 81鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200578571ml:0.4mg
  82. 82鹽酸奈福泮片國藥準字H3202020220mg
  83. 83鹽酸齊拉西酮國藥準字H20061141原料藥
  84. 84鹽酸左旋咪唑片國藥準字H3202020125mg
  85. 85依托咪酯國藥準字H32022999原料藥
  86. 86依托咪酯注射液國藥準字H3202299210ml:20mg
  87. 87異煙肼片國藥準字H320229650.1g
  88. 88藻酸雙酯鈉片國藥準字H3202299350mg
  89. 89阿立哌唑片國藥準字H2014012110mg
  90. 90奧氮平片國藥準字H202235725mg
  91. 91奧氮平片國藥準字H2022357310mg
  92. 92丙泊酚乳狀注射液國藥準字H2012313820ml:0.2g
  93. 93氟馬西尼注射液國藥準字H2014315110ml:1.0mg
  94. 94甲磺酸齊拉西酮國藥準字H20090055----
  95. 95拉考沙胺注射液國藥準字H2024370820ml∶0.2g
  96. 96氯氮平口腔崩解片國藥準字H2010010525mg
  97. 97米庫氯銨注射液國藥準字H202494045ml:10mg
  98. 98米庫氯銨注射液國藥準字H2024940510ml:20mg
  99. 99普瑞巴林膠囊國藥準字H2024397975mg
  100. 100氫溴酸伏硫西汀片國藥準字H2025315310mg(以C??H??N?S計)
  101. 101鹽酸丁螺環(huán)酮片國藥準字H2024724515mg
  102. 102鹽酸丁螺環(huán)酮片國藥準字H2024724410mg
  103. 103鹽酸度洛西汀國藥準字H20130055----
  104. 104鹽酸度洛西汀腸溶片國藥準字H2013005620mg(按度洛西汀計)
  105. 105鹽酸他噴他多片國藥準字H20255473按C??H??NO計 100mg
  106. 106鹽酸他噴他多片國藥準字H20255472按C??H??NO計 75mg
  107. 107鹽酸他噴他多片國藥準字H20255471按C??H??NO計 50mg
  108. 108鹽酸右美托咪定注射液國藥準字H201100852ml:0.2mg(按C13H16N2計)
  109. 109鹽酸右美托咪定注射液國藥準字H201333311ml:0.1mg(按C13H16N2計)
  110. 110依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液國藥準字H2023320610ml:20mg
  111. 111注射用甲磺酸齊拉西酮國藥準字H2009005620mg(按C??H??ClN?OS計)
  112. 112注射用甲磺酸齊拉西酮國藥準字H2024721430mg(按C??H??ClN?OS計)
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