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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

  • 證書編號(hào)：蘇20160312
  • 發(fā)證日期：2025-08-23
  • 有效期至：2030-09-15
  • 企業(yè)名稱：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
  • 法定代表人：陳輝
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人：陳輝
  • 企業(yè)類型：
  • 注冊(cè)地址：江蘇省連云港市郁州南路369號(hào)
  • 生產(chǎn)地址及范圍：江蘇省連云港市郁州南路369號(hào)：大容量注射劑，小容量注射劑[含非最終滅菌(含抗腫瘤藥)、含預(yù)充式、含非最終滅菌預(yù)充式(抗腫瘤藥)]，凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)，片劑(含青霉烯類、含抗腫瘤藥)，硬膠囊劑(含抗腫瘤藥)，軟膠囊劑【含抗腫瘤藥(僅限注冊(cè)申報(bào)使用)】，散劑(僅限注冊(cè)申報(bào)使用)，吸入制劑[吸入粉霧劑(含激素類)，吸入液體制劑(含激素類)]，粉針劑******連云港市新浦區(qū)巨龍北路8號(hào)：片劑(抗腫瘤藥)，硬膠囊劑(抗腫瘤藥)******委托生產(chǎn)：治療用生物制品、粉針劑(頭孢菌素類)、片劑(抗腫瘤藥)、硬膠囊劑(抗腫瘤藥)***(詳見副本)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局（連云港檢查分局）
  • 企業(yè)網(wǎng)址：www.cttq.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話：4007885028糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
批準(zhǔn)藥品
  1. 1泊馬度胺膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H202035734mg我要代理
  2. 2達(dá)沙替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H2013327250mg我要代理
  3. 3恩格列凈片國(guó)藥準(zhǔn)字H2021306510mg我要代理
  4. 4氟維司群注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202034125ml:0.25g我要代理
  5. 5甲磺酸侖伐替尼膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H202136004mg（按C21H19ClN4O4計(jì)）我要代理
  6. 6利伐沙班片國(guó)藥準(zhǔn)字H2019322510mg我要代理
  7. 7利奈唑胺葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20163338100ml：利奈唑胺0.2g與葡萄糖4.57g（按C6H12O6計(jì)）我要代理
  8. 8鹽酸安羅替尼膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2018000310mg(按C23H22FN3O3計(jì))我要代理
  9. 9注射用醋酸卡泊芬凈國(guó)藥準(zhǔn)字H2019317370mg(以卡泊芬凈計(jì))我要代理
  10. 10阿德福韋酯膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2006066610mg
  11. 11阿瑞匹坦膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2021332880mg
  12. 12阿瑞匹坦膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20213329125mg
  13. 13艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2021307240mg(按C17H19N3O3S計(jì))
  14. 14艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2021307120mg(按C17H19N3O3S計(jì))
  15. 15安立生坦片國(guó)藥準(zhǔn)字H201931165mg
  16. 16巴洛沙星片國(guó)藥準(zhǔn)字H200801310.1g(按C20H24FN3O4計(jì))
  17. 17泊馬度胺膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H202035721mg
  18. 18醋酸加尼瑞克注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201830250.5ml:0.25mg(以加尼瑞克計(jì))
  19. 19達(dá)比加群酯膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20203098110mg(以達(dá)比加群酯計(jì))
  20. 20達(dá)比加群酯膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2020309775mg(以達(dá)比加群酯計(jì))
  21. 21碘克沙醇注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20203629100ml:32g(I)
  22. 22碘克沙醇注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2020362850ml:16g(I)
  23. 23恩格列凈片國(guó)藥準(zhǔn)字H2021306625mg
  24. 24恩曲他濱替諾福韋片國(guó)藥準(zhǔn)字H20203234每片含200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯(分別以C8H10FN
  25. 25恩替卡韋分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H201000181.0mg
  26. 26恩替卡韋分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H201000190.5mg
  27. 27法羅培南鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H20061151150mg
  28. 28復(fù)方甘草酸單銨注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H3202576720ml
  29. 29富馬酸丙酚替諾福韋片國(guó)藥準(zhǔn)字H2021353825mg（按C21H29N6O5P計(jì)）
  30. 30釓塞酸二鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2019316210ml預(yù)裝玻璃注射器,每1ml中含釓塞酸二鈉181.43mg
  31. 31甘草酸二銨腸溶膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2004062850mg
  32. 32甘草酸二銨膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H1094019150mg
  33. 33甘草酸二銨氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20010630250ml:甘草酸二銨0.15g和氯化鈉2.25g
  34. 34甘草酸二銨葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20030421250ml:甘草酸二銨0.15g,葡萄糖25g
  35. 35甘草酸二銨注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H1094019010ml:50mg
  36. 36甘露醇注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H32026395250ml:50g
  37. 37甘油氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H32022911250ml:含甘油25g,氯化鈉2.25g
  38. 38甘油氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H32022910500ml:含甘油50g,氯化鈉4.5g
  39. 39卡格列凈片國(guó)藥準(zhǔn)字H202034980.1g(按C24H25FO5S計(jì))
  40. 40卡培他濱片國(guó)藥準(zhǔn)字H201430440.5g
  41. 41苦參堿葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20030210250ml:0.15g苦參堿與12.5g葡萄糖
  42. 42苦參素膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200107630.1g(按氧化苦參堿計(jì))
  43. 43苦參素葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20010756100ml:氧化苦參堿0.6g與葡萄糖5.0g
  44. 44苦參素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200574802ml:0.6g(以氧化苦參堿計(jì))
  45. 45苦參素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200574792ml:0.2g(以氧化苦參堿計(jì))
  46. 46拉克替醇散國(guó)藥準(zhǔn)字H200205965g
  47. 47利奈唑胺片國(guó)藥準(zhǔn)字H202139690.6g
  48. 48利奈唑胺葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20227018300ml:利奈唑胺0.6g與葡萄糖13.7g（按C6H12O6計(jì)）
  49. 49磷酸西格列汀片國(guó)藥準(zhǔn)字H2021714225mg(以西格列汀計(jì))
  50. 50膦甲酸鈉氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20000442500ml:6.0g
  51. 51膦甲酸鈉氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10980017100ml:2.4g
  52. 52膦甲酸鈉氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20000441250ml:3.0g
  53. 53膦甲酸鈉氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10980016250ml:6.0g
  54. 54硫酸奈替米星氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20000483100ml:硫酸奈替米星0.12g,氯化鈉0.9g
  55. 55硫酸奈替米星氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20000484250ml:硫酸奈替米星0.3g,氯化鈉2.25g
  56. 56氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H3202313510ml:90mg
  57. 57氯雷他定片國(guó)藥準(zhǔn)字H2003111210mg
  58. 58馬來(lái)酸阿法替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H2020371640mg(按C24H25ClFN5O3計(jì))
  59. 59馬來(lái)酸阿法替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H2020371530mg(按C24H25ClFN5O3計(jì))
  60. 60馬來(lái)酸阿法替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H2020371420mg(按C24H25ClFN5O3計(jì))
  61. 61門冬氨酸鉀鎂注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H3202640010ml
  62. 62門冬氨酸鉀鎂注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H3202467720ml
  63. 63蘋果酸舒尼替尼膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2021339712.5mg（以C22H27FN4O2計(jì)）
  64. 64氫溴酸伏硫西汀片國(guó)藥準(zhǔn)字H2021359810mg（按C18H22N2S計(jì)）
  65. 65氫溴酸伏硫西汀片國(guó)藥準(zhǔn)字H202135975mg（按C18H22N2S計(jì)）
  66. 66曲氟尿苷替匹嘧啶片國(guó)藥準(zhǔn)字H20213715曲氟尿苷20mg與鹽酸替匹嘧啶9.420mg
  67. 67曲氟尿苷替匹嘧啶片國(guó)藥準(zhǔn)字H20213714曲氟尿苷15mg與鹽酸替匹嘧啶7.065mg
  68. 68噻托溴銨粉霧劑國(guó)藥準(zhǔn)字H2006045418μg
  69. 69沙格列汀片國(guó)藥準(zhǔn)字H202034675mg
  70. 70替硝唑葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H32026511100ml:替硝唑0.4g,葡萄糖5.0g
  71. 71吸入用布地奈德混懸液國(guó)藥準(zhǔn)字H202030632ml:1mg
  72. 72吸入用氯醋甲膽堿國(guó)藥準(zhǔn)字H20223162100mg
  73. 73消旋卡多曲膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200543420.1g
  74. 74鹽酸安羅替尼膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H201800028mg(按C23H22FN3O3計(jì))
  75. 75鹽酸安羅替尼膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2018000412mg(按C23H22FN3O3計(jì))
  76. 76鹽酸二甲雙胍緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H200311040.5g(以C4H11N5·HCl計(jì))
  77. 77鹽酸魯拉西酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H2021386540mg
  78. 78依替膦酸二鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H109700340.2g
  79. 79異甘草酸鎂注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005194210ml∶50mg(以C42H60MgO16計(jì))
  80. 80豬苓多糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字Z320212292ml:20mg
  81. 81注射用艾司奧美拉唑鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H2016310220mg(以艾司奧美拉唑計(jì))
  82. 82注射用艾司奧美拉唑鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H2016310340mg(以艾司奧美拉唑計(jì))
  83. 83注射用比阿培南國(guó)藥準(zhǔn)字H200807430.3g
  84. 84注射用醋酸卡泊芬凈國(guó)藥準(zhǔn)字H2019317250mg(以卡泊芬凈計(jì))
  85. 85注射用多黏菌素E甲磺酸鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20213773150mg（按多黏菌素E計(jì)）
  86. 86注射用福沙匹坦雙葡甲胺國(guó)藥準(zhǔn)字H20190030150mg(以C23H22F7N4O6P計(jì))
  87. 87注射用甘草酸二銨國(guó)藥準(zhǔn)字H20052171150mg
  88. 88注射用甲硝唑磷酸二鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H199931520.915g(相當(dāng)于無(wú)水物為0.862g)
  89. 89注射用硼替佐米國(guó)藥準(zhǔn)字H201832611.0mg
  90. 90注射用硼替佐米國(guó)藥準(zhǔn)字H201832623.5mg
  91. 91注射用硼替佐米國(guó)藥準(zhǔn)字H202040182.5mg
  92. 92注射用替加環(huán)素國(guó)藥準(zhǔn)字H2013304450mg
  93. 93注射用唑來(lái)膦酸濃溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H200413465ml:4mg（按C5H10N2O7P2計(jì)）
  94. 94唑來(lái)膦酸注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20113138100ml:5mg(以唑來(lái)膦酸無(wú)水物計(jì))
  95. 95阿哌沙班片國(guó)藥準(zhǔn)字H201931342.5mg
  96. 96艾地骨化醇軟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H202530390.5μg
  97. 97艾地骨化醇軟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H202530400.75μg
  98. 98艾曲泊帕乙醇胺片國(guó)藥準(zhǔn)字H2024300625mg（按C??H??N?O?計(jì)）
  99. 99氨來(lái)呫諾國(guó)藥準(zhǔn)字H20050730----
  100. 100泊沙康唑注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2023466216.7ml:0.3g
  101. 101達(dá)沙替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H2013327370mg
  102. 102達(dá)沙替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H2013327120mg
  103. 103大蒜素國(guó)藥準(zhǔn)字H32025638----
  104. 104碘普羅胺注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20243379100ml：62.34g
  105. 105碘普羅胺注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20243378100ml：76.89g
  106. 106多西他賽注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201832091ml:20mg
  107. 107恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）國(guó)藥準(zhǔn)字H20249175每片含200mg恩曲他濱，25mg丙酚替諾福韋。
  108. 108富馬酸伏諾拉生片國(guó)藥準(zhǔn)字H2025398110mg（按C??H??FN?O?S 計(jì)）
  109. 109富馬酸伏諾拉生片國(guó)藥準(zhǔn)字H2025398220mg（按C??H??FN?O?S 計(jì)）
  110. 110富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H20173303300mg
  111. 111釓特醇注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2024391815ml:4.1895g
  112. 112甲磺酸艾立布林注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202496902ml：1mg
  113. 113甲磺酸侖伐替尼膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2022343210mg（按C??H??ClN?O?計(jì)）
  114. 114甲磺酸伊馬替尼膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H201331980.1g（按C29H31N7O計(jì)算）
  115. 115甲磺酸伊馬替尼膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2013319950mg（按C29H31N7O計(jì)算）
  116. 116苦參素國(guó)藥準(zhǔn)字H20043854----
  117. 117利伐沙班片國(guó)藥準(zhǔn)字H2022713915mg
  118. 118利伐沙班片國(guó)藥準(zhǔn)字H2022714020mg
  119. 119馬來(lái)酸恩替卡韋片國(guó)藥準(zhǔn)字H201200390.5mg(以C12H15N5O3計(jì))
  120. 120米格列奈鈣片國(guó)藥準(zhǔn)字H200805725mg
  121. 121米格列奈鈣片國(guó)藥準(zhǔn)字H2012001910mg
  122. 122哌柏西利膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2023460775mg
  123. 123哌柏西利膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20234609125mg
  124. 124哌柏西利膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20234608100mg
  125. 125沙格列汀二甲雙胍緩釋片（I）國(guó)藥準(zhǔn)字H20253883每片含沙格列汀5mg和鹽酸二甲雙胍1000mg
  126. 126沙格列汀二甲雙胍緩釋片（III）國(guó)藥準(zhǔn)字H20253884每片含沙格列汀2.5mg和鹽酸二甲雙胍1000mg
  127. 127沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H20234065100mg（沙庫(kù)巴曲49mg/纈沙坦51mg）
  128. 128沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023406450mg（沙庫(kù)巴曲24mg/纈沙坦26mg）
  129. 129索磷布韋片國(guó)藥準(zhǔn)字H202234350.4g
  130. 130替格瑞洛片國(guó)藥準(zhǔn)字H2019337190mg
  131. 131西格列汀二甲雙胍緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H20233556磷酸西格列汀50mg（以C??H??F?N?O計(jì)）和鹽酸二甲雙胍500mg
  132. 132吸入用布地奈德混懸液國(guó)藥準(zhǔn)字H202472462ml：0.5mg
  133. 133鹽酸帕洛諾司瓊注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200807165ml:0.25mg（按C19H24N2O計(jì)）
  134. 134鹽酸帕洛諾司瓊注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201940421.5ml:0.075mg（按C19H24N2O計(jì)）
  135. 135依維莫司片國(guó)藥準(zhǔn)字H202346812.5mg
  136. 136注射用奧沙利鉑國(guó)藥準(zhǔn)字H2014326350mg
  137. 137注射用醋酸地加瑞克國(guó)藥準(zhǔn)字H20255342120mg（按C??H???ClN??O??計(jì)）
  138. 138注射用醋酸地加瑞克國(guó)藥準(zhǔn)字H2025534380mg（按C??H???ClN??O??計(jì)）
  139. 139注射用磷酸特地唑胺國(guó)藥準(zhǔn)字H202431110.2g
  140. 140注射用帕瑞昔布鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20183459按C??H??N?O?S計(jì)：40mg
  141. 141注射用帕瑞昔布鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20183458按C??H??N?O?S計(jì)：20mg
  142. 142注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀國(guó)藥準(zhǔn)字H20227059100mg
  143. 143注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀國(guó)藥準(zhǔn)字H2019335825mg
  144. 144注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）國(guó)藥準(zhǔn)字H20249845100mg
  145. 145注射用左亞葉酸鈣國(guó)藥準(zhǔn)字H2018316550mg(按C20H23N7O7計(jì))
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