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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氨溴索注射液
漢語拼音:鹽酸氨溴索。
【成份】主要成分鹽酸氨溴索(又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇)
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。
【用法用量】成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可以增至每次30mg;6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。
【不良反應】鹽酸氨溴索通常能很好耐受。輕微的上部胃腸道副作用偶有報道(主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐),過敏反應極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其它物質亦產生過敏。
【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
【藥物相互作用】鹽酸氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,無與其它藥物合用的臨床相關不良反應的報道。
【藥理毒理】急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】半衰期7~12小時,未發(fā)現(xiàn)蓄積。主要由肝臟代謝,90%由腎臟排除。
【貯藏】暫定1.5年。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
鹽酸氨溴索注射液批準文號及生產廠家
鹽酸氨溴索注射液
國藥準字H20113358
2ml:15mg
國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司
代理
鹽酸氨溴索注射液
國藥準字H20183533
4ml:30mg
石家莊四藥有限公司
代理
鹽酸氨溴索注射液
國藥準字H20183439
2ml:15mg
上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公
鹽酸氨溴索注射液
國藥準字H20183504
2ml:15mg
華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司
鹽酸氨溴索注射液
國藥準字H20203542
2ml:15mg
山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
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