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左卡尼汀口服液

左卡尼汀口服液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:左卡尼汀口服液
    漢語(yǔ)拼音:Zuokaniting Koufuye
  • 【成份】左卡尼汀。
  • 【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄清液體,稍帶菠蘿香氣味。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。
    本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。
  • 【規(guī)格】(1)10ml:1g;(2)10ml:2g。
  • 【用法用量】成人:
    對(duì)于體重為50kg的個(gè)體,左卡尼汀的推薦劑量為1-3g/天,即10-30ml左卡尼汀口服溶液。在從臨床和生化角度考慮病人可能獲益的情況下,及在謹(jǐn)慎用藥的原則下,才可考慮更高的劑量。起始劑量應(yīng)為1g/天(10ml/天),根據(jù)耐受性和治療反應(yīng)緩慢提高治療劑量。用藥后的監(jiān)測(cè)包括定期的血液化學(xué)檢查、生命體征檢查、血漿卡尼汀濃度測(cè)定和總體臨床狀態(tài)的監(jiān)控。
    嬰幼兒和兒童:
    嬰幼兒和兒童用藥的推薦劑量為50-100mg/kg/天,即0.5-1ml/kg/天的左卡尼汀口服溶液。臨床和生化角度考慮需要較高劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。起始劑量應(yīng)為50mg/kg/天,根據(jù)耐受性和治療反應(yīng)的評(píng)價(jià)緩慢提高治療劑量,最高不得超過(guò)3g/天(30ml/天)。用藥后的監(jiān)測(cè)包括定期的血液化學(xué)檢查、生命體征檢查、血漿卡尼汀濃度測(cè)定和總體臨床狀態(tài)的監(jiān)控。
    左卡尼汀口服溶液可單獨(dú)服用,或溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。每日用藥過(guò)程中應(yīng)合理安排用藥間隔時(shí)間(每3-4小時(shí)一次),餐間或餐后服用最佳,口服用藥過(guò)程中應(yīng)緩慢地小口吞服以達(dá)到最大程度的耐受。
    不良反應(yīng)
  • 【不良反應(yīng)】長(zhǎng)期口服左卡尼汀的過(guò)程中有可能出現(xiàn)各種輕度胃腸道反應(yīng),包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無(wú)力僅見(jiàn)于接受卡尼汀治療的尿毒癥患者。通過(guò)緩慢給藥或稀釋后給藥可避免胃腸道不良反應(yīng)。降低給藥劑量常可緩解或消除用藥相關(guān)的體臭或胃腸道癥狀。用藥第一周及每次增加劑量后,應(yīng)注意觀察用藥的耐受性。
    不論患者是否有癲癇發(fā)作病史,已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發(fā)生癲癇的報(bào)道。報(bào)道顯示,在有癲癇發(fā)作史的患者中,其癲癇發(fā)作的頻率和/或嚴(yán)重程度增高。
  • 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】本品口服過(guò)快可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)。左卡尼汀口服溶液可單獨(dú)服用,也可溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。服用過(guò)程中應(yīng)緩慢,且每日用藥過(guò)程中應(yīng)合理安排用藥間隔以達(dá)到最大程度的耐受。
    目前尚未在腎功能不全患者中評(píng)價(jià)口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產(chǎn)物三甲胺(TMA)和三甲胺N-氧化物(TMAO)主要通過(guò)尿液排泄,因此,腎功能?chē)?yán)重受損或接受透析的晚期腎病患者長(zhǎng)期口服大劑量的左卡尼汀可能會(huì)導(dǎo)致這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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