大 會 簡 介
BioAQ峰會，作為生物制藥分析與質(zhì)量領域的專業(yè)盛會，致力于為行業(yè)精英打造一個匯聚智慧、辨析真理的專業(yè)技術交流平臺。本次峰會緊密圍繞當前生物藥發(fā)展的前沿趨勢與嚴格監(jiān)管要求，深度聚焦ADC/XDC、雙/多抗、單抗等抗體蛋白藥物的最新研發(fā)進展、生物分析技術、質(zhì)量控制策略及監(jiān)管要求，還特別增設了ADC工藝與生產(chǎn)的專題討論。
參會者將分享各自領域的創(chuàng)新成果與實踐經(jīng)驗，通過多維度、深層次的交流與合作，深入了解生物藥分析、質(zhì)量控制體系構建、工藝與生產(chǎn)領域的最新動態(tài)，拓寬視野，提升專業(yè)素養(yǎng)，推動生物制藥分析與質(zhì)量領域的持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展，助力企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量與競爭力，共同迎接生物藥行業(yè)的未來挑戰(zhàn)。
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國食藥促進會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟、佰仕問問
舉辦時間丨2025年3月6-7日
舉辦地點丨中國 · 上海建工浦江皇冠假日酒店（上海市閔行區(qū)陳行公路3701號）
01大會架構 BioAQ 2025
02大會亮點 BioAQ 2025
? 前沿趨勢深度剖析
峰會緊密跟蹤生物藥發(fā)展的最新前沿趨勢，深度解讀ADC/XDC、雙/多抗等抗體蛋白藥物的研發(fā)進展、為參會者提供行業(yè)發(fā)展的前沿視角與深度洞察，助力把握未來方向。
? 生物分析質(zhì)控技術精粹
深度聚焦生物分析技術與質(zhì)量控制的熱點難點，展示最新的分析技術與方法，分享成功案例與實戰(zhàn)智慧，為參會者提供一套全面的質(zhì)量控制解決方案，助其提升專業(yè)技能與行業(yè)競爭力。
? 監(jiān)管政策深度解讀
深度解讀生物藥領域的監(jiān)管要求與政策法規(guī)，幫助參會者深入理解監(jiān)管動態(tài)，確保產(chǎn)品合規(guī)上市。
? ADC工藝創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化實踐
深度剖析ADC藥物工藝開發(fā)核心環(huán)節(jié)，重點探討如何通過技術創(chuàng)新與工藝優(yōu)化，提升ADC藥物的生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。
? 多維度互動與資源鏈接
峰會不僅提供豐富的論壇報告，還融合展覽展示、技術研討、商務對接等多種形式，打造全方位、多維度的交流平臺。通過精準匹配參會者，促進人脈拓展、行業(yè)動態(tài)了解及潛在合作伙伴發(fā)現(xiàn)，共同推動生物藥行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。
03參會群體 BioAQ 2025
04參會參展報名 BioAQ 2025
參會注冊通道及展商參展通道
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05演講嘉賓 BioAQ 2025
06日程安排 BioAQ 2025
主論壇：藥品注冊/監(jiān)管政策與合規(guī)
3月6日（周四）
? 08:50 主辦方致歡迎辭
? 09:00 生物藥注冊申報最新法規(guī)要求及應對策略
杜新，聯(lián)合創(chuàng)始人，首席執(zhí)行官，埃格林醫(yī)藥
? 09:30 中美生物藥法規(guī)對比與雙報案例分享
陳瑛，VP，藥明合聯(lián)
? 10:00 法規(guī)監(jiān)管視角下生產(chǎn)工藝表征在國內(nèi)業(yè)界的現(xiàn)狀與改進方向
劉洵，總經(jīng)理，楚泰集團
? 10:30 茶歇交流時間
? 11:00 ICH指導原則下的生物藥質(zhì)量控制策略與實踐
邱瀟，副院長，上海市食品藥品檢驗研究院
? 11:30 2025年版《中國藥典》對抗體藥物的最新要求(擬)
蘭奮，國家藥典委員會原秘書長
? 12:00午餐交流時間
論壇一：抗體藥物：深度分析與高效質(zhì)控
早期成藥性分析與質(zhì)量研究
抗體藥物的質(zhì)量分析與控制
商業(yè)化質(zhì)量管理與合規(guī)性
3月6日（周四）
? 13:30 抗體藥物的成藥性研究:從MOA到分子設計的探索
錢尼良，研發(fā)總監(jiān)，北京免疫方舟醫(yī)藥科技有限公司
? 14:10 基于ObD的抗體藥物關鍵質(zhì)量屬性的分析與質(zhì)量控制研究
丁兆豐，技術高級總監(jiān)，信達生物集團
? 14:50 抗體開發(fā)中產(chǎn)品相關雜質(zhì)的表征研究
李鑫鑫，分析制劑高級總監(jiān)，先聲生物醫(yī)藥科技有限公司
? 15:30 抗體類藥物工藝優(yōu)化及工藝雜質(zhì)殘留分析
劉巧霞，生物藥應用經(jīng)理，島津
? 15:45 茶歇交流時間
? 16:15 抗體藥物的初級與高級結構解析(擬)
張仲理，分析科學及開發(fā)總經(jīng)理，復宏漢霖
? 16:45 雙抗質(zhì)量研究中的分析開發(fā)和質(zhì)量控制挑戰(zhàn)
陸鈺，質(zhì)量控制部高級總監(jiān)，金斯瑞蓬勃生物
? 17:15 圓桌討論:從抗體藥物早期成藥性研究到商業(yè)化，如何建立動態(tài)的生物分析與質(zhì)量分析策略以適應不同階段需求?
主持人：孫永保，副總經(jīng)理，齊魯制藥
3月7日（周五）
? 09:00抗體藥物電荷異構分析和控制
仇金樹，分析研發(fā)副總裁，澳斯康生物
? 09:30非藥典分析方法在抗體類藥物研發(fā)中的應用與前沿探索
王冠博，研究員，北京大學
? 10:00抗體藥物的高效液相與質(zhì)譜分析技術
畢學知，蛋白質(zhì)分析高級首席科學家兼組長，A*STAR新加坡科技研究局
? 10:30茶歇交流時間
? 11:00抗體藥物的分析方法驗證與進展
王鑫，質(zhì)量管理部負責人，博安生物
? 11:30合規(guī)性視角下的抗體類藥物高效質(zhì)控
黃潔，質(zhì)量運營執(zhí)行總監(jiān)，君實生物
? 12:00午餐交流時間
? 13:30抗體藥物分析方法轉移
李孟捷，集團質(zhì)量/商務負責人，三生制藥
? 14:00有效的變更管理與NDA申報策略
黃慶，副總經(jīng)理，正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司
? 14:30茶歇交流時間
? 15:00抗體藥物全生命周期的質(zhì)量管理策略
袁秀珍，質(zhì)量到總，白帆生物
? 15:30圓桌討論:抗體藥物商業(yè)化進程中，質(zhì)量分析控制與合規(guī)管理的協(xié)同優(yōu)化策略
? 16:15第二天大會結束
論壇二：ADC/XDC藥物：創(chuàng)新分析與全面質(zhì)控
ADC/XDC藥物生物分析與質(zhì)量研究
ADC/XDC藥物質(zhì)量分析、控制與表征
3月6日（周四）
? 13:30 ADC藥物藥代動力學PK分析方法學研究
鄒靈龍，董事長兼CEO，蘇州康維訊生物
? 14:00 高分辨質(zhì)譜Orbitrap在ADC藥物開發(fā)與質(zhì)控中的應用
樊朝陽，Technical sales support，賽默飛世爾科技（中國）有限公司
? 14:30 ADC藥物生物轉化(代謝)研究的難點、案例和策略
刁星星，研究員、PI、博導，中國科學院上海藥物研究所
? 15:00 ADC藥物生物活性測定技術前沿探索(擬)
SCIEX
? 15:30 ADC藥物的成藥性研究
劉莉，研究員，博士生導師
? 16:00 茶歇交流時間
? 16:30 ADC藥物質(zhì)量標準構建與挑戰(zhàn)
鄧祖躍，第十二屆國家藥典委員，國家生物制品注冊及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查員
? 17:00 ADC藥物質(zhì)量研究中關鍵質(zhì)量屬性的界定與評估
李紅梅，前質(zhì)量高級總監(jiān)，杭州尚健生物技術有限公司
? 17:30 圓桌討論:ADC生物分析在不同研發(fā)階段的側重點及質(zhì)量研究關聯(lián)
? 18:00 第一天大會結束
3月7日（周五）
? 09:00 如何確保ADC產(chǎn)品質(zhì)量:質(zhì)量控制策略和關鍵質(zhì)量屬性的制定
Cecie Jiang， VP of Quality，Biotheus
? 09:30 基于GQ酶促定點偶聯(lián)的ADC分析開發(fā)與質(zhì)量控制策略
闕紅，CTO，啟德醫(yī)藥
? 10:00 ADC偶聯(lián)藥物的穩(wěn)定性與質(zhì)量控制研究
孫曉嵐，質(zhì)量控制及生物活性分析部總監(jiān)，恒瑞醫(yī)藥
? 10:30 茶歇交流時間
? 11:00 抗體和抗體藥物偶聯(lián)分子其結構變化對生物活性的影響
施立明，分析科學顧問，無錫藥明合聯(lián)生物技術有限公司
? 11:30 ADC工藝相關雜質(zhì)去除方法與質(zhì)控考量
徐淑澤，下游及ADC工藝開發(fā)總監(jiān)，奕安濟世
? 12:00 午餐交流時間
? 13:30 ADC藥物在質(zhì)量分析方法上的差異與選擇
袁志軍，分析科學部總監(jiān)，Genmab
14:00 ADC藥物結構表征及分析技術
曹興軍，高級總監(jiān)，夏爾巴生物
? 14:30 茶歇交流時間
? 15:00 ADC藥物工藝表征與質(zhì)量研究的全面解析
黃懿，總經(jīng)理，上海探實生物科技有限公司
? 15:30 圓桌討論:ADC/XDC藥物質(zhì)量控制體系的構建與優(yōu)化
? 16:15 第二天大會結束
論壇三：ADC/XDC藥物工藝創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化實踐
ADC/XDC工藝開發(fā)與優(yōu)化
ADC原液/制劑處方開發(fā)/工藝放大
ADC/XDC技術轉移/驗證與生產(chǎn)控制
3月6日（周四）
? 13:30 ADC偶聯(lián)工藝的關鍵技術與最新進展
李德亮，化學及生物工藝高級總監(jiān)，樂普生物
? 14:15 ADC偶聯(lián)工藝的開發(fā)與發(fā)展趨勢
吉傲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO，蘇州佰睿壹生物技術有限公司
? 15:00 ADC藥物下游純化工藝的開發(fā)與優(yōu)化
李新芳，CEO，邁百瑞
? 15:45 茶歇交流時間
? 16:15 深入闡述報批及工藝開發(fā)中ADC液相雜質(zhì)的研究
張騏，技術總監(jiān)，蘇州溫栗生物科技有限公司
? 16:45 ADC/XDC工藝的挑戰(zhàn)、創(chuàng)新和發(fā)展
趙曉劍，董事長兼CEO，百因諾生物技術有限公司
? 17:15 圓桌討論:ADC/XDC工藝開發(fā)中，如何平衡成本控制與產(chǎn)品質(zhì)量提升
? 18:00 第一天大會結束
3月7日（周五）
? 09:00 ADC原液生產(chǎn)工藝概述與關鍵工藝控制
周昀，偶聯(lián)及制劑生產(chǎn)總監(jiān)，東曜藥業(yè)?
09:45 ADC制劑處方開發(fā)中的特殊性和復雜性
吳昊，副教授，沈陽藥科大學
? 10:30 茶歇交流時間
? 11:00 ADC藥物的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制
李志成，總經(jīng)理，精造藥業(yè)
? 11:30 克服ADC藥物生產(chǎn)工藝放大中的挑戰(zhàn)
宋洪彬，ADC CMC高級總監(jiān)，信達生物集團/夏爾巴生物
? 12:00 午餐交流時間
? 13:30 基于ADC P-L分子特點的工藝開發(fā)策略
馬元輝，創(chuàng)新藥研發(fā)服務事業(yè)部副總經(jīng)理，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
? 14:00 ADC技術轉移過程中的風險管理與監(jiān)管考量
屠冰，生物制品檢查組組長，浙江省藥品檢查中心
? 14:30 茶歇交流時間
? 15:00 ADC生產(chǎn)過程中的污染物控制與監(jiān)測
吳海軍，生產(chǎn)副總裁，康寧杰瑞
? 15:30 圓桌討論:ADC/XDC從實驗室到中試再到大規(guī)模生產(chǎn)的技術挑戰(zhàn)與應對
? 16:15 第二天大會結束
07合作媒體 BioAQ 2025
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