萬物復(fù)春生 共赴新征程 BioAQ2026上海 觀摩通票限時領(lǐng)

十大專場，50+演講嘉賓，90%以上來自藥企一線

羅氏、BMS、國家新藥評審專家、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、藥明生物、榮昌生物、正大天晴、齊魯制藥、三生制藥、金斯瑞、凱萊英……30+頭部藥企，60+業(yè)界知名嘉賓，齊聚BioAQ 2026！
不設(shè)空談，直面行業(yè)熱點與難題，專注深度技術(shù)交流。4月2-3日，上海奉賢希爾頓，等你來！
其他：為方便各位同仁參會，我們在 “張江高科地鐵站附近” — “上海奉賢前昇希爾頓酒店” ，設(shè)有固定往返班車點，免費接送參會！具體班次及時刻表，將于會前1周發(fā)給已報名的參會老師。

如何獲取 BioAQ2026上海 觀摩門票
【活動期限】即日起至3月15日前均有效
【獲取步驟】掃描下方報名二維碼，填寫問卷信息，即可獲得BioAQ2026上海峰會觀摩通票（不含餐）。審核通過后，我們會跟您聯(lián)系確認(rèn)完成報名
【活動名額】限時開放66張觀摩門票，滿額即止
【邀請范圍】藥企和研發(fā)機構(gòu)等研發(fā)及管理人員


本次活動的最終解釋權(quán)歸上海百世文化傳媒有限公司所有。如有疑問添加百世傳媒客服微信咨詢。再次感謝您一直以來的支持與厚愛！


會 議 介 紹
生物藥分析與質(zhì)量專題峰會（BioAQ Summit）作為生物制藥分析與質(zhì)量領(lǐng)域的重要交流平臺，匯聚行業(yè)頂尖專家和企業(yè)精英，聚焦蛋白藥物、多肽偶聯(lián)藥物及細胞治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)與質(zhì)量控制創(chuàng)新。大會涵蓋抗體、融合蛋白、重組蛋白及ADC藥物的成藥性評價、早期分析技術(shù)、工藝開發(fā)與放大，以及商業(yè)化質(zhì)控體系建設(shè)。多肽及XDC偶聯(lián)藥物專題深入探討結(jié)構(gòu)確證、異構(gòu)體與雜質(zhì)譜分析、純化難點、工藝放大及國際申報合規(guī)策略。細胞治療板塊重點關(guān)注CAR-T和CAR-NK產(chǎn)品的成藥性分析、關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究、工藝表征與優(yōu)化、GMP合規(guī)要求，結(jié)合CRISPR基因編輯技術(shù)、病毒載體遞送及數(shù)字化智能質(zhì)控體系，貫穿全生命周期管理與監(jiān)管法規(guī)解讀。
大會深入解析全球注冊法規(guī)及多中心申報策略，推廣基于風(fēng)險的QbD/QRM質(zhì)量管理體系實踐，助力企業(yè)實現(xiàn)高效合規(guī)與國際化發(fā)展。通過多維度技術(shù)分享和實操經(jīng)驗交流，推動產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級與質(zhì)量體系完善，助力生物藥行業(yè)迎接未來挑戰(zhàn)，實現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。
活動時間：2026年4月2日-3日
活動地點：上海奉賢前昇希爾頓酒店（上海市奉賢區(qū)融沁路818號）
會議規(guī)模：500人
主辦單位：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會?
承辦單位：百世傳媒、武漢瀚海新酶生物科技有限公司、上海瀚諾威生物科技有限公司
支持單位：上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)
專家顧問委員會：





01大 會 亮 點 





02大 會 架 構(gòu) 





03參 會 群 體 




04演 講 嘉 賓








排名不分先后，持續(xù)更新中……

05日 程 安 排 
主論壇：分析質(zhì)量與法規(guī)
生物藥注冊法規(guī)解讀、質(zhì)量分析與申報策略、風(fēng)險管理與變更合規(guī)、基于風(fēng)險的質(zhì)量體系及全球監(jiān)管趨勢
? 從IND到BLA：復(fù)雜生物藥（以ADC為例）中美雙報的分析科學(xué)與質(zhì)量策略攻堅
陳瑛，VP，藥明合聯(lián)
? 生物藥從IND到NDA申報全流程實踐與關(guān)鍵質(zhì)量管控要點
王軍志，院士，中國工程院 （TBC）
? 生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
饒春明，生檢所重組藥物室原主任，中國食品藥品檢定研究院
? 圓桌討論：聚焦新版《中國藥典》與新監(jiān)管政策：生物藥分析質(zhì)量與法規(guī)挑戰(zhàn)與對策
主持：唐民皓，原上海市食藥監(jiān)局副局長/首席研究員，上海市食品藥品安全研究會
邊峰，執(zhí)行總監(jiān)、全球藥物研發(fā)中國，綜合科學(xué)團隊負責(zé)人，百時美施貴寶BMS
劉翠華，原高級副總裁，百奧泰

分論壇一 蛋白藥物質(zhì)控與分析
專場一：抗體藥物質(zhì)控與分析專場
聚焦單抗、雙抗、多抗等抗體藥物設(shè)計、結(jié)構(gòu)解析、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制
結(jié)構(gòu)解析、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制
? 抗體藥物成藥性研究：從候選分子篩選到臨床前評價的整合策略
劉莉，博導(dǎo)/ 聯(lián)合創(chuàng)始人，原知見康
? 雙抗藥物質(zhì)量控制策略：從CQA識別到生命周期管理的整合視角
Cecie Jiang，VP of Quality，Biotheus
? 質(zhì)譜在生物藥研發(fā)進程中的應(yīng)用
魯一靈，技術(shù)總監(jiān)，百趣生物
? 抗體質(zhì)控難點：基于CMC視角的CQA識別與質(zhì)量控制策略
彭榮，羅氏中國創(chuàng)新中心大分子CMC分析專家，羅氏集團
? 基于統(tǒng)計學(xué)的生物藥質(zhì)量控制策略
王英武，分析開發(fā)首席科學(xué)，長春金賽藥業(yè)
? 抗體藥物規(guī)?；a(chǎn)中的關(guān)鍵要素考量與案例分享
黃慶，副總經(jīng)理，正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司
? 圓桌討論：抗體藥物質(zhì)控與產(chǎn)業(yè)化突破的關(guān)鍵難題——技術(shù)復(fù)雜性、靶點創(chuàng)新與智能賦能
張仲理,質(zhì)量研究和研發(fā)QC 副總裁,榮昌生物
孫永保，副總經(jīng)理，齊魯制藥生物公司
李孟捷，質(zhì)量高級總監(jiān)，三生制藥集團
王安，質(zhì)量負責(zé)人，朗潤邁威
專場二：重組蛋白及融合蛋白分析專場
蛋白藥物序列優(yōu)化、功能評價、工藝表征、質(zhì)控 
? 關(guān)于 FGF21類似物的藥物代謝分析方法
周振興，生物分析高級總監(jiān)，道爾生物
? 宿主細胞蛋白雜質(zhì)檢測與質(zhì)量控制策略
畢學(xué)知，資深首席科學(xué)家,新加坡科技研究局生物工藝研究院
? 基于超高分辨質(zhì)譜蛋白表征核心試劑和糖肽表征技術(shù)方案
馮鈺，總經(jīng)理，生夏蛋白
? 應(yīng)對高異質(zhì)性挑戰(zhàn)：復(fù)雜重組蛋白類藥物的結(jié)構(gòu)表征與質(zhì)量控制策略
王冠博，研究員，北京大學(xué)
? 圓桌討論：重組蛋白藥物的“可開發(fā)性”挑戰(zhàn)與創(chuàng)新策略

專場三：ADC藥物質(zhì)控與工藝創(chuàng)新
ADC復(fù)雜結(jié)構(gòu)分析、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究
? ADC藥物穩(wěn)定性挑戰(zhàn)的淺析與質(zhì)量控制策略升級
孫曉嵐，高級總監(jiān)，恒瑞醫(yī)藥
? ADC質(zhì)量研究及質(zhì)控策略
曹興軍，高級總監(jiān)，信達生物集團/夏爾巴生物
? ADC藥物的質(zhì)量表征挑戰(zhàn)與策略：從載藥分布到異質(zhì)性控制
胡文韜，質(zhì)量部研究部總監(jiān)，榮昌生物
? ADC藥物雜質(zhì)分析策略
姚雪靜，早研負責(zé)人及質(zhì)量部總經(jīng)理，上海醫(yī)藥集團中央研究院
? ADC工藝表征與工藝驗證中的質(zhì)量風(fēng)險管理
潘志衛(wèi)，CMC副總裁，東曜藥業(yè)

分論壇二 細胞治療產(chǎn)品質(zhì)控和分析

專場一：細胞治療產(chǎn)品分析與質(zhì)控
CAR-T 、CAR-NK 分析方法開發(fā)生命周期管理及法規(guī)驗證要求
? 基于CRISPR的細胞產(chǎn)品質(zhì)量控制與監(jiān)管焦點
張長風(fēng)，生物治療質(zhì)量與注冊總監(jiān)，上藥集團
? CAR-T細胞產(chǎn)品相關(guān)話題（TBC)
張同存，董事長，波睿達生物
? CRISPR編輯CAR-T的脫靶檢測及FDA黑框警告解析
許中偉，董事長/首席科學(xué)家，貝賽爾特
? CAR-T細胞治療臨床轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵質(zhì)控挑戰(zhàn)與應(yīng)對實踐
郭文忠，副院長、產(chǎn)業(yè)平臺CTO，北京大學(xué)寧波海洋藥物研究院
? 從臨床突破到可靠交付：通用現(xiàn)貨型NK細胞在腫瘤臨床治療和預(yù)后管理中的應(yīng)用苗振偉，董事長兼CEO，英百瑞& 愛科瑞思
? 《以臨床價值為導(dǎo)向：構(gòu)建細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核心邏輯與實踐》（TBC)
夏建川，哈佛大學(xué)博士后，國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥評審專家
? 圓桌討論：《破局未來：細胞治療產(chǎn)品質(zhì)控降本與商業(yè)化共贏新策略》

專場二：細胞治療工藝開發(fā)與質(zhì)量控制
工藝關(guān)鍵參數(shù)控制、病毒載體雜質(zhì)檢測、過程分析技術(shù)等質(zhì)量體系建設(shè)
? 818"條例所對應(yīng)的細胞產(chǎn)品質(zhì)量管理邏輯
袁寶珠，創(chuàng)始人 / 教授，質(zhì)鼎生物 / 同濟大學(xué)
? 細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢測創(chuàng)新技術(shù)
王安欣，研發(fā)中心負責(zé)人，霍德生物
? iPSC衍生細胞治療產(chǎn)品質(zhì)控方法開發(fā)與驗證
張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源
? in vivo細胞治療中慢病毒藥物產(chǎn)品的質(zhì)量考量
蔣忻坡，產(chǎn)品事業(yè)部助理副總裁，金斯瑞生物
? 圓桌討論：創(chuàng)新與合規(guī)的雙輪驅(qū)動：如何構(gòu)建下一代細胞治療的核心競爭力？

專場三：細胞治療商業(yè)化質(zhì)控與法規(guī)申報
聚焦申報策略、監(jiān)管政策解讀、質(zhì)量體系建設(shè)及監(jiān)管核查應(yīng)對
? 《創(chuàng)新CAR-T產(chǎn)品的商業(yè)化之路：從差異化設(shè)計、CMC挑戰(zhàn)到中美申報策略》
俞磊，董事長，優(yōu)卡迪（TBC）
? 細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)控策略最新進展
高楊，創(chuàng)始人&CEO，北京凡歌科技
? CAR-T/CAR-NK 關(guān)鍵質(zhì)控方法開發(fā)難點及應(yīng)對策略（活性、轉(zhuǎn)導(dǎo)率、雜質(zhì)）
李銳，質(zhì)量控制總監(jiān)，星奕昂
? 慢病毒體內(nèi)CAR-T療法：從研發(fā)到CMC的產(chǎn)業(yè)化之路
汪敏，副總裁，博生吉醫(yī)藥
? 從申報到生產(chǎn)：構(gòu)建細胞治療商業(yè)化質(zhì)量體系的核心支柱
張正坤，全球質(zhì)量體系負責(zé)人，恒瑞醫(yī)藥

分論壇三 多肽與XDC藥物質(zhì)控創(chuàng)新

專場一：多肽藥物分析與質(zhì)控
多肽藥物的結(jié)構(gòu)分析、雜質(zhì)鑒別、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)
? 多肽減重藥物的發(fā)展及質(zhì)量控制解析
鄧博士，國家藥典委員，國家生物制品注冊及生產(chǎn)現(xiàn)場專家
? 活性方法在多肽及多肽衍生物CMC項目申報中的戰(zhàn)略價值
陸心遠，高級主任，藥明生物
? 多肽藥物質(zhì)量分析難點與創(chuàng)新應(yīng)對策略
演講嘉賓，愛博才思
? 新型藥物PDC LN005的體外、體內(nèi)代謝分析的策略
刁星星，研究員，中國科學(xué)院上海藥物研究所
? 多肽藥物生產(chǎn)中宿主蛋白（HCP）的檢測方法開發(fā)與風(fēng)險控制
邢萬才，研發(fā)分析總監(jiān)，甘李藥業(yè)
? 多肽藥物全生命周期CMC研究策略與質(zhì)量控制
馬亞平，董事長，深創(chuàng)生物
? 圓桌討論：多肽藥物的下一站：超越GLP-1，攻克技術(shù)瓶頸與產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)

專場二：XDC偶聯(lián)藥物工藝與質(zhì)控
XDC偶聯(lián)效率分析、載體設(shè)計、純化工藝及質(zhì)量控制
? XDC藥物釋放動力學(xué)的分析和影響
吉傲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO，佰睿壹生物
? ADC藥物CMC全周期管理：從早期工藝開發(fā)到BLA申報的關(guān)鍵考量
宋洪彬，ADC CMC 高級總監(jiān)，信達生物集團/夏爾巴生物
? Payload-Linker對抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量屬性的影響及分析控制策略
陳維斌，副總經(jīng)理 ，凱萊英
? 生物藥分析方法與工藝變更的可比性統(tǒng)計學(xué)策略
蔡圣楠，統(tǒng)計總監(jiān)，CMC統(tǒng)計負責(zé)人，百濟神州
? 圓桌討論：XDC的未來圖景：技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)挑戰(zhàn)與質(zhì)量控制的多維博弈

專場三：多肽與XDC藥物關(guān)鍵挑戰(zhàn)與對策
雜質(zhì)分析、質(zhì)譜技術(shù)、工藝檢測、數(shù)據(jù)質(zhì)控、CMC申報
? 從CMC戰(zhàn)略規(guī)劃到全球商業(yè)化的成功路徑
劉翠華，原百奧泰高級副總裁,現(xiàn)醫(yī)藥國際化顧問
? 環(huán)肽的固液相結(jié)合工藝的開發(fā)和優(yōu)化
張宇睿，多肽研發(fā)總監(jiān)，諾泰生物
? 多肽原料藥雜質(zhì)控制策略
劉標(biāo)，總經(jīng)理，四川多瑞藥業(yè)
? 多肽制劑開發(fā)中的穩(wěn)定性挑戰(zhàn)：從高濃度聚集到運輸穩(wěn)定性
黑明陽，制劑工藝總監(jiān)， 信達生物制藥集團
? 多肽BLA申報中質(zhì)量分析及法規(guī)挑戰(zhàn)
鄭璐俠, 生化藥品所副所長 ,上海市食品藥品檢驗研究院（TBC）

06合 作 媒 體 



<  PAST · 往期回顧  >會議現(xiàn)場



合照一覽


▲ BioAQ 2025 第三屆中國生物藥分析與質(zhì)量峰會

▲ BioAQ 2024 第二屆中國生物藥分析與質(zhì)量峰會

▲ BioAQ 2023 中國生物藥分析與質(zhì)量峰會


聯(lián)系我們
百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè)，立足感恩全力為用戶滿意深耕10年，專注于構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)各細分領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)論壇和峰會，促進行業(yè)經(jīng)驗、技術(shù)與人才交流，助力醫(yī)藥用戶與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越，攜手建構(gòu)中國醫(yī)藥影響力。
10年來百世傳媒全力以赴為用戶創(chuàng)造價值，已建構(gòu)有口皆碑的品牌傳媒服務(wù): 十年經(jīng)典峰會|CIS Asia化藥峰會、生物藥CMC峰會|BioCMC、百世藥學(xué)院、百世藥方舟、品牌研究院等。
百世傳媒作為專業(yè)影響力的建構(gòu)者，我們的品牌傳播服務(wù)和質(zhì)量在制藥行業(yè)內(nèi)有口碑，讓合作伙伴信賴，我們秉承為健康鋪路 讓生命綻放的使命，致力于成為助力醫(yī)藥創(chuàng)新的最好媒介—讓生命健康豐盈。

商務(wù)合作
Luke Xia 手機：16628567478

媒體合作
Tracy Huang 手機：13704026956