康萊特注射液說明書
【藥品名稱】
通用名稱：康萊特注射液
漢語拼音：Kanglaite Zhusheye【成份】注射用薏苡仁油、注射用大豆磷脂、注射用甘油、注射用水。【性狀】本品為水包油型白色乳狀液體。【功能主治】益氣養(yǎng)陰，消癥散結(jié)。
適用于不宜手術(shù)的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發(fā)性非小細胞肺癌及原發(fā)性肝癌。
配合放、化療有一定的增效作用。
對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質(zhì)和止痛作用。【規(guī)格】100ml:10g【用法用量】1.緩慢靜脈滴注200ml，每日1次，21天為1療程，間隔3～5天后可進行下一療程。聯(lián)合放、化療時，可酌減劑量。
2.首次使用，滴注速度應緩慢，開始10分鐘滴速應為20滴/分鐘，20分鐘后可持續(xù)增加，30分鐘后可控制在40～60滴/分鐘。【不良反應】1.過敏反應：皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、血壓下降、過敏性休克等。
2.全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、疼痛、多汗等。
3.呼吸系統(tǒng)：呼吸急促等。
4.心血管系統(tǒng)：胸悶等。
5.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝生化指標異常等。
6.神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐等。
7.用藥部位：注射部位疼痛、紅腫、靜脈炎等。【禁忌】1.對本品或含有薏苡仁油制劑及成份中所列輔料有過敏史或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.脂肪代謝嚴重失調(diào)者（急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血癥、脂性腎病變等患者）、孕婦禁用。【注意事項】1、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
2、嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、不超療程、過快滴注。
4、本品為中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質(zhì)量；用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)油水分層（乳析）等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。
5、嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
6、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、肝腎功能異常者、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強監(jiān)測。
7、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采取積極救治措施，救治患者。
8、本品尚無兒童用藥的系統(tǒng)研究資料，不建議使用。
9、如有輕度靜脈炎出現(xiàn)，可在注射本品前和后適量（50ml－100ml）輸注0.9%氯化納注射液或5%葡萄糖注射液。【藥理毒理】藥效學試驗結(jié)果表明
1本品對小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺轉(zhuǎn)移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性人體肝癌QGY有一定抑制作用。
2本品合并小劑量環(huán)磷酰胺可提高對大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用；對5-氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺或順鉑引起的小鼠白細胞降低、ALT升高,以及順鉑引起的小鼠BUN升高有抑制作用。
3本品能促進荷瘤小鼠的脾淋巴細胞增殖,提高NK細胞的活性,促進巨噬細胞吞噬功能;對荷瘤和正常小鼠的常壓耐缺氧存活時間、游泳時間有一定延長作用。
4本自可抑制醋酸所致小鼠疼痛反應,使扭體次數(shù)減少。
毒理學試驗結(jié)果表明
1. Beagle犬每天靜脈滴注給予本品一次,給藥劑量分別為7.5、15、30 ml/kg,連續(xù)給藥45天,給藥45天時各組肝、脾組織有棕褐色色素顆粒沉著, 停藥30天后未見明顯減少,各組心肌纖維間有脂肪浸潤, 停藥30天后恢復。
2本品10ml/kg/d靜脈注射,母鼠在懷孕的第6-9天體重增長稍有抑制。該組的胚胎也出現(xiàn)一定毒性,表現(xiàn)為胎仔胸椎體中心骨化不全發(fā)生率增高。【貯藏】密閉，遮光，置陰涼處，防止凍結(jié)受熱。【有效期】18個月【執(zhí)行標準】WS3-301(Z-038)-2001(Z)
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：