注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書
【藥品名稱】
通用名稱：注射用益氣復(fù)脈(凍干)
漢語拼音：Zhusheyong Yiqifumai【成份】紅參、麥冬、五味子，輔料為葡甲胺，甘露醇。【性狀】本品為淺黃色疏松塊狀物，有引濕性。取1瓶內(nèi)容物，加水2～3ml后為棕紅色澄明液體。【功能主治】益氣復(fù)脈，養(yǎng)陰生津。用于冠心病勞累型心絞痛氣陰兩虛證，癥見胸痹心痛，心悸氣短、倦怠懶言、頭暈?zāi)垦?、面色少華、舌淡、少苔或剝苔，脈細(xì)弱或結(jié)代；冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ級氣陰兩虛證，癥見心悸、氣短甚則氣急喘促，胸悶隱痛，時(shí)作時(shí)止，倦怠乏力，面色蒼白，動(dòng)則汗出，舌淡、少苔或剝苔，脈細(xì)弱或結(jié)代。【規(guī)格】每瓶裝0.65g（相當(dāng)于每瓶含紅參0.5g，五味子0.75g，麥冬1.5g）。【用法用量】靜脈滴注。每日1次，每次8瓶，用250ml-500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。每分鐘約40滴。療程2周。【不良反應(yīng)】1、臨床研究期間偶見女性患者，用藥過程中月經(jīng)量明顯增多。
2、臨床研究期間偶見輸液過程中出現(xiàn)針刺部位脹，減慢靜滴速度后好轉(zhuǎn)。
3、上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng)：
過敏反應(yīng)：皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等。
全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、畏寒、發(fā)冷、顫抖等。
呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、憋氣等。
心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、血壓升高、心動(dòng)過速等。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、口干等。
神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫、煩躁、局部麻木等。
皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢、多汗、局部反應(yīng)等。
用藥部位：疼痛、注射部位反應(yīng)、靜脈炎等。
其他：疼痛、乏力、視力異常、月經(jīng)紊亂等。【禁忌】1、對本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2、過敏體質(zhì)者禁用。【注意事項(xiàng)】1、該藥在輸液過程中，液體應(yīng)經(jīng)過過濾器；若發(fā)現(xiàn)有氣泡，應(yīng)減慢滴速。
2、使用[用法用量]項(xiàng)下指定的溶劑充分溶解，使用稀釋液稀釋后，若發(fā)生渾濁、沉淀時(shí)請勿使用。
3、本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
4、嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
5、嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用，尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
6、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進(jìn)行沖洗。
7、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者禁用。
8、高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。
9、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
10、本品有血壓升高反應(yīng)，使用本品時(shí)需關(guān)注血壓變化。
11、本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑同用。【貯藏】密封，遮光。【有效期】 30個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件（2016）
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