心脈隆注射液說明書
【藥品名稱】
通用名稱：心脈隆注射液
漢語拼音：Xinmailong Zhusheye【成份】心脈隆浸膏（復(fù)合核苷堿基、結(jié)合氨基酸）。輔料為藥用聚乙二醇、藥用氯化鈉。【性狀】本品為黃色澄明液體。【功能主治】益氣活血，通陽利水。用于氣陽兩虛，瘀血內(nèi)阻所致的心悸、氣短、浮腫、面色晦暗、口唇發(fā)紺；慢性充血性心力衰竭見上述證候的輔助治療。【規(guī)格】2毫升(含心脈隆浸膏100毫克)【用法用量】每次5mg/kg體重，靜脈滴注(加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液200ml，滴速20-40滴/分)。一日2次，2次之間間隔6小時(shí)以上。5天為一療程。【不良反應(yīng)】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：
過敏或過敏樣反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、面部水腫、皮膚腫脹、四肢腫脹、流涕、流淚、眼紅、眼瞼水腫、咽喉不適、舌水腫、舌麻木、咳嗽、胸部不適、呼吸急促、血氧飽和度降低、呼吸困難、喉水腫、心悸、心率升高、臉色蒼白、紫紺、血壓降低、意識喪失等。有過敏性休克病例報(bào)告。
全身：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、潮紅、多汗、不適、乏力、疼痛、肢體疼痛、胸痛、四肢腫脹、煩躁不安等。
皮膚：皮疹、瘙癢、發(fā)紅、皮膚發(fā)熱等。
心血管系統(tǒng)：胸悶、心悸、紫紺、血壓降低、血壓升高、心率升高、心律失常、血氧飽和度降低等。
呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、呼吸困難、咽喉癢、流涕、咽喉不適、鼻出血、咳嗽、咽喉縮緊感、哮喘等。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫、肌肉抽搐、四肢麻木、麻木等。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、胃部不適、腹瀉、腹部不適、唇麻木、食欲不振、口干等。
給藥部位：瘙癢、疼痛、紅腫、麻木等。
其他：靜脈炎，有眼瞼水腫、凝血時(shí)間延長、眼部不適、視物模糊等。有言語喪失癥、腎功能不全惡化及與胺碘酮合用出現(xiàn)肝功能損害的個(gè)案報(bào)告。【禁忌】1.本品所用蜚蠊為美洲大蠊，俗稱蟑螂。皮試陽性者或已知對蜚蠊過敏和對本品過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期、嚴(yán)重肝腎功能不全和有嚴(yán)重出血傾向者禁用。
3.用藥期間出現(xiàn)皮疹者宜停用。
4.對本品或含有蜚蠊及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
2.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、配制要求、給藥速度、療程、使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
3.本品為中藥注射劑，保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量；用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。
4.嚴(yán)禁混合配伍。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。
5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、嚴(yán)重肝腎功能異?；颊邞?yīng)慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測。
6.本品應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。使用前應(yīng)先做皮試，皮試呈陽性反應(yīng)者，禁用。
7.皮試方法暫定為：取心脈隆注射液0.1ml用0.9%氯化鈉注射液稀釋1000倍制成皮試液，在前臂內(nèi)側(cè)皮內(nèi)注射皮試液0.1ml，觀察20分鐘，若皮丘直徑超過1厘米，為陽性反應(yīng)，皮膚無紅腫或雖有輕微紅腫但直徑小于1厘米者為陰性反應(yīng)。呈陰性反應(yīng)者始可用藥。但應(yīng)注意如果雖皮試局部呈陰性反應(yīng)，但患者有胸悶、頭暈、哮喘、皮膚過敏等癥狀出現(xiàn)者，也不應(yīng)給予本藥物。在皮試前應(yīng)準(zhǔn)備好必要的急救藥物。皮試期間應(yīng)對患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)過敏應(yīng)積極救治。
8.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，如出現(xiàn)任何類型的過敏反應(yīng)或病人主訴與過敏相關(guān)的不適，應(yīng)立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
9.本品為慢性心衰的輔助用藥，需在配合其它常規(guī)治療的基礎(chǔ)上使用。
10.上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品有過敏性休克病例報(bào)告，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。【藥理毒理】藥理作用：臨床前動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：本品可加強(qiáng)正常及戊巴比妥鈉致衰竭的離體、在體貓心乳頭肌收縮力；對戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的離體大鼠心衰有增強(qiáng)心肌收縮力、增加冠脈流量的作用；能增加失血性休克貓心臟、腎上腺的組織血流量，對右旋糖酐致腸系膜微循環(huán)障礙的幼齡大鼠有擴(kuò)張微血管、增加毛細(xì)血管數(shù)的作用；可增加麻醉犬尿量。【貯藏】遮光，密封。【有效期】30個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBZ07062004
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