心脈隆注射液說明書

【藥品名稱】
通用名稱：心脈隆注射液
漢語拼音：Xinmailong Zhusheye

【成份】心脈隆浸膏（復合核苷堿基、結合氨基酸）。輔料為藥用聚乙二醇、藥用氯化鈉。

【性狀】本品為黃色澄明液體。

【功能主治】益氣活血，通陽利水。用于氣陽兩虛，瘀血內阻所致的心悸、氣短、浮腫、面色晦暗、口唇發(fā)紺；慢性充血性心力衰竭見上述證候的輔助治療。

【規(guī)格】2毫升(含心脈隆浸膏100毫克)

【用法用量】每次5mg/kg體重，靜脈滴注(加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液200ml，滴速20-40滴/分)。一日2次，2次之間間隔6小時以上。5天為一療程。

【不良反應】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：
過敏或過敏樣反應：潮紅、皮疹、瘙癢、面部水腫、皮膚腫脹、四肢腫脹、流涕、流淚、眼紅、眼瞼水腫、咽喉不適、舌水腫、舌麻木、咳嗽、胸部不適、呼吸急促、血氧飽和度降低、呼吸困難、喉水腫、心悸、心率升高、臉色蒼白、紫紺、血壓降低、意識喪失等。有過敏性休克病例報告。
全身：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、潮紅、多汗、不適、乏力、疼痛、肢體疼痛、胸痛、四肢腫脹、煩躁不安等。
皮膚：皮疹、瘙癢、發(fā)紅、皮膚發(fā)熱等。
心血管系統(tǒng)：胸悶、心悸、紫紺、血壓降低、血壓升高、心率升高、心律失常、血氧飽和度降低等。
呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、呼吸困難、咽喉癢、流涕、咽喉不適、鼻出血、咳嗽、咽喉縮緊感、哮喘等。
神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫、肌肉抽搐、四肢麻木、麻木等。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、胃部不適、腹瀉、腹部不適、唇麻木、食欲不振、口干等。
給藥部位：瘙癢、疼痛、紅腫、麻木等。
其他：靜脈炎，有眼瞼水腫、凝血時間延長、眼部不適、視物模糊等。有言語喪失癥、腎功能不全惡化及與胺碘酮合用出現(xiàn)肝功能損害的個案報告。

【禁忌】1.本品所用蜚蠊為美洲大蠊，俗稱蟑螂。皮試陽性者或已知對蜚蠊過敏和對本品過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期、嚴重肝腎功能不全和有嚴重出血傾向者禁用。
3.用藥期間出現(xiàn)皮疹者宜停用。
4.對本品或含有蜚蠊及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

【注意事項】1.嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
2.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、配制要求、給藥速度、療程、使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
3.本品為中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質量；用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。
4.嚴禁混合配伍。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
5.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、嚴重肝腎功能異?；颊邞髦厥褂茫绱_需使用請遵醫(yī)囑，并加強監(jiān)測。
6.本品應該在醫(yī)生指導下應用。使用前應先做皮試，皮試呈陽性反應者，禁用。
7.皮試方法暫定為：取心脈隆注射液0.1ml用0.9%氯化鈉注射液稀釋1000倍制成皮試液，在前臂內側皮內注射皮試液0.1ml，觀察20分鐘，若皮丘直徑超過1厘米，為陽性反應，皮膚無紅腫或雖有輕微紅腫但直徑小于1厘米者為陰性反應。呈陰性反應者始可用藥。但應注意如果雖皮試局部呈陰性反應，但患者有胸悶、頭暈、哮喘、皮膚過敏等癥狀出現(xiàn)者，也不應給予本藥物。在皮試前應準備好必要的急救藥物。皮試期間應對患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)過敏應積極救治。
8.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，如出現(xiàn)任何類型的過敏反應或病人主訴與過敏相關的不適，應立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
9.本品為慢性心衰的輔助用藥，需在配合其它常規(guī)治療的基礎上使用。
10.上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品有過敏性休克病例報告，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

【藥理毒理】藥理作用：臨床前動物試驗結果提示：本品可加強正常及戊巴比妥鈉致衰竭的離體、在體貓心乳頭肌收縮力；對戊巴比妥鈉誘導的離體大鼠心衰有增強心肌收縮力、增加冠脈流量的作用；能增加失血性休克貓心臟、腎上腺的組織血流量，對右旋糖酐致腸系膜微循環(huán)障礙的幼齡大鼠有擴張微血管、增加毛細血管數(shù)的作用；可增加麻醉犬尿量。

【貯藏】遮光，密封。

【有效期】30個月

【執(zhí)行標準】YBZ07062004

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心脈隆注射液批準文號及生產廠家

心脈隆注射液2ml（含心脈隆浸膏100mg）云南騰藥制藥股份有限公司

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