注射用丹參多酚酸說明書
【藥品名稱】
通用名稱：注射用丹參多酚酸
漢語拼音：Zhusheyong Danshen Duofensuan【成份】 丹參多酚酸鹽。【性狀】本品為淺棕色疏松塊狀物，味微苦，微澀。【功能主治】 活血、化瘀、通脈。用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛，分級為Ⅰ、Ⅱ級，心絞痛癥狀表現(xiàn)為輕、中度，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸。【規(guī)格】每支裝0.13g（含丹參多酚酸100mg）【用法用量】靜脈滴注。一次200mg，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml-500ml溶解后使用。一日1次。療程2周。【不良反應(yīng)】1.少數(shù)患者發(fā)生頭暈、頭昏、頭脹痛。
2.偶有患者在輸液中因靜滴速度快致輕度頭痛。
3.偶爾有血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，在停藥后消失。
4.過敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、全身皮膚潮紅、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克
5.全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、疼痛、多汗、顫抖
6.呼吸系統(tǒng)：呼吸急促
7.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高
8.消化系統(tǒng)：嘔吐、惡心、腹痛、腹脹、腹瀉、肝臟生化指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶升高)
9.神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、頭脹、麻木
10.皮膚及其附件：風(fēng)團(tuán)樣皮疹、斑丘疹、紅斑疹
11.用藥部位：注射部位的疼痛、麻木、靜脈炎
12.其他：面部水腫【禁忌】 1.禁忌與其他藥品混合配伍使用。
2.對本品或含有丹參類藥物有過敏史或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
3.孕婦禁用。
4.禁忌與其他藥品在同一容器內(nèi)混合配伍使用。【注意事項(xiàng)】1.有出血傾向者慎用。
2.孕婦、哺乳期婦女慎用。
3.目前尚無充分的藥物相互作用研究資料。
4.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。
5.本品有過敏性休克病例報(bào)告，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
6.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
7.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量和療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
8.本品保存不當(dāng)可能會影響藥品質(zhì)量。用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。
9.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合在同一容器內(nèi)使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間、輸液器的沖洗以及藥物相互作用等問題。
10.使用本品時(shí)應(yīng)避免和堿性藥物混合在同一容器內(nèi)使用；本品含有二價(jià)鎂離子，和喹諾酮類藥物合用會產(chǎn)生沉淀。
11.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史。有過敏病史者、出血傾向者、肝功能異常患者、初次使用中藥注射劑者應(yīng)慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測。
12.目前尚無兒童、哺乳期婦女應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童、哺乳期婦女使用。
13.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，積極救治。
14.用藥期間應(yīng)加強(qiáng)肝功能監(jiān)測。【貯藏】密封，避光保存。【有效期】24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】CFDA標(biāo)準(zhǔn)頒布件（2014）YBZ09012005—2010Z-2013
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