銀杏內(nèi)酯注射液說明書
【藥品名稱】
通用名稱：銀杏內(nèi)酯注射液
漢語(yǔ)拼音：Yinxingneizhi Zhusheye【成份】主要成分為白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯C等，輔料為甘油、乙醇。【性狀】本品為無(wú)色或淺黃色澄明液體。【功能主治】活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的缺血性中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)，癥見頭暈?zāi)垦！⒖谏嗤嵝?、言語(yǔ)蹇澀、肢體麻木、頭痛、半身不遂；適用于急性期腦梗死和恢復(fù)期腦梗死見上述表現(xiàn)者。【規(guī)格】每支2ml（含萜類內(nèi)酯10mg）。【用法用量】靜脈滴注。每次5支，臨用前加于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中緩慢靜滴，一日1次。用藥期間須嚴(yán)格控制滴速，滴注速度不高于40～60滴/分鐘，療程為14天。【不良反應(yīng)】過敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、過敏性皮炎、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、多汗、呼吸急促、呼吸困難、胸悶、心悸、潮紅、血壓下降、紫紺、過敏性休克等，有喉水腫病例報(bào)告。
全身：胸部不適、畏寒、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、潮紅、潮熱、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、疼痛。
呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促、憋氣、喉部不適、咳嗽。
心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心前區(qū)不適、胸痛、心動(dòng)過速、血壓升高或降低、肌酸激酶升高、肌酸激酶同工酶升高。
神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、眩暈、頭部不適、抽搐、震顫、舌麻木、面唇麻木、感覺減退、煩躁不安、失眠。
胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹部不適、胃脘脹滿、消化不良、腹痛、腹瀉、腹脹、口干、便血、便秘等，有肝功能生化指標(biāo)異常病例報(bào)告。
血液系統(tǒng)：活化部位凝血活酶時(shí)間延長(zhǎng)、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、纖維蛋白原減少、纖維蛋白D-二聚體升高。
皮膚及其皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑、多汗、過敏性皮炎、皮膚發(fā)紅、皮膚發(fā)熱、紫紺等。
注射部位反應(yīng)：靜脈炎、疼痛、輸液部位紅腫熱痛、條索狀等。
五官：鼻衄、齒齦出血、眼發(fā)澀發(fā)干、眼睛不適、視物模糊，有眼瞼水腫、結(jié)膜充血等病例報(bào)告。
腎臟及泌尿系統(tǒng)：血尿、尿蛋白檢出、β2微球蛋白升高、尿素氮異常。【禁忌】1、對(duì)本品或銀杏類制劑有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2、過敏體質(zhì)者禁用。
3、本品含有乙醇、甘油，對(duì)乙醇(酒精)、甘油過敏者禁用。
4、孕婦及哺乳期婦女禁用。
5、合并有出血性疾病或有出血傾向者禁用。【注意事項(xiàng)】 1、應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其它明顯不良反應(yīng)者應(yīng)立即停藥并及時(shí)采用積極救治措施；用藥結(jié)束后應(yīng)該在醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少觀察30分鐘。
2、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況，用藥史和過敏史，合并嚴(yán)重心肝腎疾病者、對(duì)乙醇(酒精)耐性差者慎用。
3、用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查藥品以及配制后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等現(xiàn)象時(shí)不能使用。
4、藥品稀釋應(yīng)嚴(yán)格按照要求配制，不得隨意改變稀釋濃度和稀釋溶液用量，配藥后應(yīng)堅(jiān)持即配即用，不宜長(zhǎng)期放置。
5、本品應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，禁止與其它注射劑混合滴注。
6、嚴(yán)格按照藥品說明書功能主治、推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用。不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥，滴注速度不得超過每分鐘60滴。用藥后出現(xiàn)輕度眩暈、頭痛或局部疼痛者，可降低滴注速度，癥狀有可能減輕或緩解。
7、用藥期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能、腎功能。
8、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品與抗血小板藥物、抗凝藥物或活血化瘀中藥等聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注出血風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)加強(qiáng)凝血相關(guān)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。
9、本品在兒童以及75歲以上的老年人中有效性和安全性無(wú)法確定。【貯藏】密封，置陰涼處。【有效期】 36個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00702011
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