血必凈注射液說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：血必凈注射液
漢語(yǔ)拼音：Xuebijing Zhusheye【成份】紅花，赤芍，川芎，丹參，當(dāng)歸。【性狀】本品為棕黃色的澄明液體。【功能主治】化瘀解毒。用于溫?zé)犷?lèi)疾病，癥見(jiàn)發(fā)熱、喘促、心悸、煩燥等瘀毒互結(jié)證；適用于因感染誘發(fā)的全身炎癥反應(yīng)綜合征；也可配合治療多器官功能失常綜合征的臟器功能受損期。
可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭。【規(guī)格】每支裝10ml【用法用量】靜脈滴注。
全身炎癥反應(yīng)綜合征：50ml加0.9%氯化鈉注射液100ml稀釋后靜脈滴注，在30-40分鐘內(nèi)滴畢，一天2次。病情重者，一天3次。
多器官功能失常綜合征：100ml加0.9%氯化鈉注射液100ml稀釋后靜脈滴注，在30-40分鐘內(nèi)滴畢，一天2次。病情重者，一天3-4次。
用于新型冠狀病毒肺炎：100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋?zhuān)惶?次。【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：
1.過(guò)敏反應(yīng)：皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、鼻塞、噴嚏、流涕、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓升高或下降、喉頭水腫、過(guò)敏性休克等。
2.全身性損害：過(guò)敏性休克、寒戰(zhàn)、畏寒、發(fā)熱、面色蒼白、乏力、大汗、暈厥。
3.皮膚損害：皮疹、瘙癢，皮膚潮紅、皮膚變態(tài)反應(yīng)。
4.心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心律失常、心動(dòng)過(guò)速、心區(qū)不適、血壓升高或下降。
5.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、意識(shí)障礙、意識(shí)模糊、意識(shí)喪失、煩躁不安、全身麻木、抽搐。
6.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促、哮喘、胸悶、胸痛、憋氣、咳嗽、咽喉不適、喉頭水腫。有肺水腫、肺部哮鳴音嚴(yán)重不良反應(yīng)的個(gè)案報(bào)告。
7.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、反酸、腹痛、腹瀉、腹脹、肝功能異常。有大便失禁個(gè)案報(bào)告。
8.泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿急、尿痛、血尿、腎功能異常。
9.其他：視覺(jué)異常、眼異常、結(jié)膜充血、流淚異常、靜脈炎、局部水腫(包括面部水腫、眶周水腫等)、局部麻木、局部疼痛(包括腰痛、背痛等)。有短暫性黑朦的嚴(yán)重不良反應(yīng)的個(gè)案報(bào)道。【禁忌】1.孕婦禁用。
2.14歲(含)以下兒童禁用。
3.過(guò)敏體質(zhì)者禁用。
4.對(duì)本品或紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸及成份中所列輔料過(guò)敏或有不良反應(yīng)病史者禁用。【注意事項(xiàng)】1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治使用。
3.嚴(yán)格掌握用法用量。按照說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用，不得超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁止與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，在聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，須用50ml 0.9%氯化鈉注射液間隔。
5.在治療由感染誘發(fā)的全身炎癥反應(yīng)綜合征及多器官功能失常綜合征時(shí)，在控制原發(fā)病的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用本品。
6.使用本品時(shí)不宜再合并用其他中藥注射劑，如確需使用，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
7.本品須按說(shuō)明書(shū)規(guī)定稀釋后使用，且應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。
8.使用本品前應(yīng)認(rèn)真檢查藥品以及配置后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、毛點(diǎn)、絮狀物、沉淀物等藥物性狀改變以及瓶身細(xì)微破裂者，均不得使用。
9.用藥前需詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史、家族過(guò)敏史、用藥史。有家族過(guò)敏史，尤其是花粉癥、季節(jié)(春、秋)性呼吸道、眼結(jié)膜、皮膚過(guò)敏患者慎用。
10.老人、心臟嚴(yán)重疾病患者、肝腎功能異常者及體弱者應(yīng)慎重使用。如確需使用，應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，需根據(jù)病情、體征狀況調(diào)整劑量、滴速等。
11.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別關(guān)注靜脈滴注開(kāi)始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)當(dāng)立即停藥，采用積極措施救治患者。
12.本品含丹參、赤芍，不宜與藜蘆或含藜蘆制劑同時(shí)使用。【藥物相互作用】尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。【藥理毒理】本品能降低內(nèi)毒素所致小鼠死亡率；改善彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)模型大鼠的凝血機(jī)能異常，使DIC模型大鼠血小板及纖維蛋白原含量增加，凝血酶時(shí)間(TT)及凝血酶原時(shí)間(PT)縮短，血小板聚集率增加、血漿血栓素B2(TXB2)含量減少；對(duì)內(nèi)毒素所致大鼠肝臟的中毒性損傷有治療作用，同時(shí)可提高超氧化物歧化酶(SOD)活性；對(duì)內(nèi)毒素攻擊小鼠引發(fā)的血清腫瘤壞死因子(TNFα)水平升高有拮抗作用；能提高致敏小鼠血清中抗羊紅細(xì)胞抗體的水平，增強(qiáng)體液免疫功能；可提高正常小鼠廓清指數(shù)K值和吞噬指數(shù)α值，激活、增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)吞噬功能。豚鼠過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果顯示，個(gè)別豚鼠出現(xiàn)輕微震顫的過(guò)敏癥狀。【貯藏】密閉，避光，置陰涼干燥處。【有效期】18個(gè)月
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