銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱：銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液
漢語(yǔ)拼音：Yinxingertieneizhipuan Zhusheye【成份】主要成分為銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯K等。
【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄明溶液。
【功能主治】具有活血通絡(luò)之功效，臨床用于腦梗死（中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀阻絡(luò)證）的治療，癥見(jiàn)半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)謇澀、肢體麻木等
【規(guī)格】每支裝5ml(含銀杏二萜內(nèi)酯25mg)【用法用量】緩慢靜脈滴注。一次1支（25mg），臨用前，將藥物緩緩加入到0.9%氯化鈉注射液250ml中稀釋。用藥期間請(qǐng)嚴(yán)格控制滴速，首次使用時(shí)滴速應(yīng)控制為每分鐘10-15滴，觀察30分鐘無(wú)不適者，可適當(dāng)增加滴注速度，但應(yīng)逐漸提高滴注速度到不高于每分鐘30滴，療程為14天。
【不良反應(yīng)】1、部分患者用藥后出現(xiàn)頭暈、頭昏、眼花、頭痛、背痛、頸脹、小便量多、夜尿增多、疲倦思睡，睡眠增多、協(xié)調(diào)功能異常等。
2、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心慌、后枕部不適，口唇爪甲輕度發(fā)紺、下肢抖動(dòng)、腹瀉等，出現(xiàn)上述癥狀立即停藥，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
3、個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)面部紅色點(diǎn)狀皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。
4、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST升高。
5、部分患者用藥期間可出現(xiàn)血壓波動(dòng)，以血壓降低為主。 【禁忌】1、對(duì)本品或銀杏類制劑有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2、過(guò)敏體質(zhì)者禁用。
3、本品含有葡甲胺，對(duì)葡甲胺及葡甲胺類制劑過(guò)敏者禁用。
4、孕婦及哺乳期婦女禁用。
5、合并有出血性疾病或有出血傾向者、有下肢靜脈血栓形成者禁用。【注意事項(xiàng)】1、由于本品藥液的pH值為堿性，臨床應(yīng)用過(guò)程中必須使用聚氯乙烯（PVC）材質(zhì)輸液器，以防藥液與輸液器發(fā)生反應(yīng)，并密切注意用藥過(guò)程中藥液與輸液器相互作用的觀察。
2、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者用藥史和過(guò)敏史，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
3、用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查藥品以及配制后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶、瓶身細(xì)微破裂者，均不得使用。
4、藥品稀釋?xiě)?yīng)該嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求配制，不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量，不得使用葡萄糖類溶液稀釋；配藥后應(yīng)堅(jiān)持即配即用，不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。
5、中藥注射液應(yīng)單獨(dú)使用，禁止與其他注射劑混合滴注；本品尚無(wú)與其它藥物聯(lián)合使用的安全性和有效性信息，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。
6、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、給藥速度、療程使用，不宜超劑量、過(guò)快滴注和超過(guò)療程規(guī)定的連續(xù)用藥。由于臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，部分不良反應(yīng)的發(fā)生可能與藥物滴注速度過(guò)快有關(guān)，因此，需要嚴(yán)格控制滴注速度，滴注速度不宜超過(guò)每分鐘30滴。
7、藥品應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
8、用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始用藥的前30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施；用藥結(jié)束后應(yīng)該在醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少觀察30分鐘。
9、用藥后出現(xiàn)輕度頭暈、頭昏、頭痛者，可降低滴注速度，癥狀有可能減輕或緩解。
10、用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其它明顯不良反應(yīng)者應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。
11、合并有嚴(yán)重心、肝、腎疾病者慎用。
12、體質(zhì)虛弱的老年人或合并感染者慎用。
13、有1例患者臨床試驗(yàn)全部完成后的第2天突然出現(xiàn)急性肺栓塞死亡，尚無(wú)證據(jù)表明該患者的死亡與試驗(yàn)用藥有關(guān)。
14、用藥期間，應(yīng)注意血壓的檢測(cè)，應(yīng)定期檢查肝功能。
15、本品未完成全部的生殖毒性試驗(yàn)，未觀察對(duì)子代的影響，有生育要求者慎用。
16、本品尚未在孕婦及哺乳期婦女、兒童以及70歲以上的老年人中進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)，因此，在孕婦及哺乳期婦女、兒童以及70歲以上的老年人中有效性和安全性用藥無(wú)法確定。【貯藏】密閉，于冷處（0-10℃）避光保存，不得冷凍。【有效期】18個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00562012
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