熱毒寧注射液說明書
【藥品名稱】
通用名稱：熱毒寧注射液
漢語拼音：Reduning Zhusheye【成份】青蒿、金銀花、梔子。輔料為聚山梨酯80。
【性狀】本品為淡黃棕色至紅棕色的澄明液體。【功能主治】清熱，疏風(fēng)，解毒。用于外感風(fēng)熱所致的感冒、咳嗽，癥見高熱、微惡風(fēng)寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃；上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述證候者。【規(guī)格】每支裝10ml【用法用量】靜脈滴注。成人劑量：一次20ml.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋后使用，滴速為每分鐘30-60滴，一日1次。上呼吸道感染患者療程為三日。急性氣管-支氣 管炎患者療程為五日：或遵醫(yī)囑。
兒童劑量：3-5歲.最高劑量不超過10ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-100ml 稀釋后靜脈滴注.滴速為每分鐘30-40滴.一日1次：6-10歲，一次10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-200ml稀釋后靜脈滴注， 滴速為每分鐘30-60滴，一日1次；11-13歲.一次15ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液200-250ml稀釋后靜脈滴注.滴速為每分鐘30-60滴.一日1次；14-17歲.一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每分鐘30-60滴，一日1次；或遵醫(yī)囑。
本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管后，方可使用第二種藥物。【不良反應(yīng)】1.過敏或過敏樣反應(yīng)：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、過敏性休克等。
2.全身：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、四肢發(fā)冷等。
3.皮膚：皮疹、潮紅、蒼白、多汗等，皮疹以蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹伴瘙癢為主。
4.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。
5.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
6.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁不安、意識(shí)障礙等。
7.消化系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
8用藥部位：疼痛、靜脈炎、紅腫、皮疹、瘙癢等。
9.其他：眼瞼水腫、眶周水腫、口唇腫脹、有喉水腫、肝生化指標(biāo)異常指標(biāo)異常病例報(bào)告。【禁忌】1.對本品或含有青蒿.金銀花、梔子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.2歲以下兒童禁用。【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的功能主治使用.禁止超功能主治用藥.
2.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史,對過敏體質(zhì)者.有家族過敏史者.老人、兒童、肝腎 功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用.加強(qiáng)監(jiān)測。既往有溶血(血膽紅素輕度增高或尿膽原陽性者)現(xiàn)象發(fā)生者慎用。
3.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用.使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。同時(shí)應(yīng)妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后殘存藥液及輸液用所有器具.以備追溯不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因。
4.嚴(yán)禁混合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用.嚴(yán)禁與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用。
5.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品與青霉素類.氨基甙類和大環(huán)內(nèi)酯類等藥物配伍使用時(shí)可產(chǎn)生混濁或沉 淀。如確需聯(lián)合使用其他藥物，先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液(50ml以上1沖洗輸 液器.或更換新的輸液器，并應(yīng)保持一定的時(shí)間間隔.以免藥物相互作用產(chǎn)生不良反應(yīng)。
6.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求，滴速、療程使用藥品。不超劑置.滴 速.療程，不長期連續(xù)用藥。藥品稀釋應(yīng)嚴(yán)格按照說明書用法用量配制.稀釋液用量須為藥液的4倍 以上(含4倍）.不得改變稀釋液的種類。配藥應(yīng)即配即用，不宜長時(shí)間放置。
7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。本品滴速過快可能導(dǎo)致頭昏.胸悶和局部皮疹。用藥過程中不得超規(guī)定滴速 使用，同時(shí)密切觀察用藥反應(yīng).特別是開始30分鐘.如發(fā)現(xiàn)異常.應(yīng)立即停藥.采取積極措施救治患者。
8.本品保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，使用前請認(rèn)真檢查,如發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者，均不能使用。如經(jīng)5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后.出現(xiàn)混 濁亦不得使用。
9.臨床試驗(yàn)曾有給藥后實(shí)驗(yàn)室檢查血T_BIL、D-BIL增高.與藥物可能相關(guān)，用藥后請定期檢測血 T-BIL、D-BIL。
10.臨床使用時(shí)應(yīng)遵循衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥注射劑臨床使用基本原則》。【藥理毒理】藥理學(xué)試驗(yàn)表明，本品對2,4-二硝基苯酚、大腸桿菌引起大鼠發(fā)熱、三聯(lián)疫苗引起家兔發(fā)熱有解熱作用；可延長流感病毒感染小鼠的平均存活時(shí)間，對流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)有一定降低作用；對金黃色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用；可抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹；可提高小鼠血清碳粒廓清指數(shù)，提高血清溶血素水平，增強(qiáng)羊紅細(xì)胞致小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)；可抑制醋酸所致小鼠扭體疼痛反應(yīng)。
毒理學(xué)試驗(yàn)表明：大鼠腹腔注射本品5.2g、17.3g、41.6g生藥/kg/天，連續(xù)28天，可見各給藥組GRAN下降，高劑量組大鼠的脾臟系數(shù)增大，T-BIL升高；Beagle犬靜脈注射本品3.5g、17.4g、30.45g生藥/kg/天.連續(xù)28天，結(jié)果提示.高劑量組犬肝臟有輕度損害，推注速度過快可引起心 電圖缺血性改變(S-T段明顯升高與T波融合）。另外，本品推注速度過快易引起流涎，嘔吐等反應(yīng)。【貯藏】避光保存，置陰涼處。【有效期】18個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家標(biāo)準(zhǔn)YBZ08202005-2009Z
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