潤腸軟膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:潤腸軟膠囊
漢語拼音:Runchang Ruanjiaonang【成份】桃仁、羌活、大黃、當歸、火麻仁。【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為棕褐色混懸油狀物;氣辛,味苦。【功能主治】潤腸通便。用于實熱津虧便秘。【規(guī)格】每粒裝0.48g【用法用量】口服。一次2粒,一日3次。宜空腹服。【不良反應】服用本品后少數(shù)患者可出現(xiàn)腹痛、腹瀉,頭痛、頭暈、惡心,停藥后癥狀自行消失;偶可出現(xiàn)丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。【禁忌】孕婦、體弱及虛寒性便秘者忌服。【注意事項】1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。
2.有肝病史或肝功能異常者慎用。
3.服藥后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的癥狀者,應立即停藥并到醫(yī)院就診。【藥理毒理】動物試驗結果提示:本品促進正常小鼠腸推進碳末作用,增加排便量;可使燥結便秘模型小鼠糞便總量增加,改變糞便的形態(tài)。
毒理研究:長期毒性實驗結果表明,以15g生藥/kg、7.5g生藥/kg、3.5g生藥/kg劑量大鼠灌胃給藥連續(xù)4周,其中低劑量組雌性大鼠ALT偏高,雄性大鼠肌酐偏高,結合病理組織形態(tài)學檢查為發(fā)現(xiàn)與給藥有關的改變,但無量效關系。【貯藏】密封,置陰涼處保存。【有效期】24個月
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