燈盞花素葡萄糖注射液說明書
【藥品名稱】
通用名稱:燈盞花素葡萄糖注射液
漢語拼音:Dengzhanhuasu Putaotang Zhusheye【成份】燈盞花乙素。【性狀】本品為無色或黃色的澄明液體。【功能主治】用于治療缺血性腦血管疾病,如腦梗塞、腦出血后遺癥所致偏癱 ;冠心病、心絞痛、心肌梗塞及高粘血癥等 ;和其它缺血性及伴有微循環(huán)障礙性疾病。【規(guī)格】每瓶含燈盞花乙素20mg, 葡萄糖12.5g【用法用量】靜脈滴注,緩慢滴注,一次250-500mL,1日1次。【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng):潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、
血壓下降、過敏性休克等。
2.全身性損害:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。
3.呼吸系統(tǒng)損害:呼吸急促、氣短、咳嗽等。
4.心血管系統(tǒng)損害:心悸、胸悶、氣短等。
5.中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛、抽搐等 。
6.消化系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶上升)、消化
道出血等。
7.其他:靜脈炎、血尿等。【禁忌】1.糖尿病患者慎用。
2.對(duì)本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
3.腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。
4.新生兒、嬰幼兒禁用。
5.孕婦禁用。【注意事項(xiàng)】1. 本品尚未收集到過敏性休克病例報(bào)告,同類品種提示本品可能引起過敏性休克不良反應(yīng),建議在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2.胸痛劇烈及持續(xù)時(shí)間長者,應(yīng)作心電圖及心肌酶學(xué)檢查,并采取相應(yīng)的醫(yī)療措施。
3.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥用藥,禁止超適應(yīng)癥用藥。
4.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。不可超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
5.用藥前及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí),均不得使用。
6. 本品應(yīng)單獨(dú)使用,嚴(yán)禁混合配伍、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥;如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間,輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問題。
7.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、肝腎功能異?;颊?、凝血機(jī)制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、糖尿病患者、初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用,并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
8.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。
9.嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分,一般控制在15-30滴/分。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。
10.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,并及時(shí)救治患者。
11.文獻(xiàn)顯示燈盞花素(主要含野黃芩苷)具有減少血小板計(jì)數(shù)、抑制血小板聚集、抑制內(nèi)凝血等作用,為降低出血風(fēng)險(xiǎn),建議本品在與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的藥物同時(shí)使用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。【有效期】24 個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-1480)-2003
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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