復(fù)方黃黛片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方黃黛片
漢語拼音：Fufang Huangdai Pian【成份】青黛、雄黃（水飛）、太子參跟、丹參。【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯灰綠色至褐綠色；味淡，微苦。【功能主治】清熱解毒，益氣生血。用于初治的急性早幼粒細(xì)胞白血病。【規(guī)格】每片重 0.27g【用法用量】口服。一次3-5片，一日3次，逐步加大劑量，到10天左右，達(dá)到30片/日，分3次服用，療程最長(zhǎng)不超過60天。【不良反應(yīng)】用藥期間，部分患者可發(fā)生惡心，嘔吐，浮腫，腹痛，腹瀉，肌肉疼痛，眼干口干，口腔黏膜水腫，皮膚潰瘍，皮膚干燥、皮疹，乳房脹痛，色素沉著，頭痛，胃痛，胸悶胸痛，出血，發(fā)熱，肺部感染，肝功能損害，關(guān)節(jié)痛，血尿等現(xiàn)象。【禁忌】1、過敏體質(zhì)及對(duì)本品過敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期患者禁用。【注意事項(xiàng)】1、本品用于急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL）的誘導(dǎo)緩解治療。本品尚未有復(fù)治的APL、兒童等特殊人群、以及遠(yuǎn)期療效的研究資料。
2、治療期間如發(fā)生維甲酸綜合征則按常規(guī)處理。
3、本品尚未有研究數(shù)據(jù)支持出凝血機(jī)能障礙者的應(yīng)用。
4、肝腎功能異常者慎用。
5、注意監(jiān)測(cè)血砷情況，如異常范圍嚴(yán)重或有相關(guān)臨床表現(xiàn)，則進(jìn)行相應(yīng)的處理。【藥理毒理】毒理研究結(jié)果表明，大鼠灌胃給予復(fù)方黃黛粉7.43、3.72、1.24g/kg連續(xù)6個(gè)月，高、中劑量組雄性動(dòng)物體重增長(zhǎng)緩慢，高、中劑量組的ALT升高且肝臟出現(xiàn)脂肪變性和空泡化，提示本品可抑制雄性大鼠體重增長(zhǎng)，有一定的肝毒性；雜種犬口服給予復(fù)方黃黛粉1.93、0.64、0.21g/kg連續(xù)6個(gè)月，高、中劑量組出現(xiàn)明顯的嘔吐、流涎、食欲減退、糞便異常等反應(yīng)，且體重增長(zhǎng)緩慢，高劑量組Hb含量降低，高、中劑量組WBC升高，高劑量組部分犬ALT活性升高，組織病理學(xué)檢查顯示高、中劑量組犬腸道杯狀上皮細(xì)胞增生和粘膜淋巴濾泡增生肥大，肝細(xì)胞輕度變性及輕度疏松變性，嚴(yán)重者有點(diǎn)狀壞死，提示本品可抑制犬的體重增長(zhǎng)，有一定的胃腸道毒性和肝毒性?；謴?fù)期結(jié)果提示，停藥后30天各異常指標(biāo)基本恢復(fù)正常。【貯藏】密封，置陰涼干燥處。【有效期】24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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