2025年6月3日，艾棣維欣生物（證券代碼：874055.NQ）發(fā)布公告，公司全資子公司艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?的同系列新產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱"美國FDA"）注冊，并頒發(fā)國家藥品注冊號（"National Drug Code"），在美國注冊上市。
產(chǎn)品包裝
該產(chǎn)品注冊名稱為Dissolvable Microneedle Blemish Patches，是公司基于可溶性微針技術平臺開發(fā)的非處方藥（OTC），適應癥為痤瘡治療。產(chǎn)品為此前獲批的MICROEPAD?可溶性微針OTC藥品同系列新產(chǎn)品，該產(chǎn)品應用了新的配方，包裝樣式，并增加不同的包裝規(guī)格。
該獲批藥品是利用艾棣維欣的可溶性微針遞送技術，將藥物成分制備成可溶性微針制劑，在皮膚局部貼敷給藥之后，透過角質(zhì)層溶解并釋放藥物成分，用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭，并促進皮膚愈合。
關于可溶性微針技術
可溶性微針是國際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術，該技術可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑，以陣列的形式均勻排布在貼片上，并通過貼敷和溶解的方式實現(xiàn)透皮給藥，具有無痛、安全好、無需冷鏈運輸、成本低、接種便捷等優(yōu)點，已成為微針遞送技術領域最新發(fā)展趨勢之一。
關于痤瘡
痤瘡是一種常見的皮膚病，高發(fā)人群為青少年，是毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病，臨床上以粉刺、丘疹、膿皰、結節(jié)及囊腫為特征，好發(fā)于顏面、胸背部，易反復發(fā)作。根據(jù)美國皮膚病學會（AAD）發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，痤瘡是美國最常見的皮膚問題，每年影響高達5000萬美國人。根據(jù)2025年全球疾病負擔研究（GBD），痤瘡全球發(fā)病率達9.4%，將其排名為全球第八大常見疾病，同時位列全球十大皮膚病行列。痤瘡治療藥物存在重大市場需求。
關于艾棣維欣
艾棣維欣（證券代碼：874055.NQ）作為一家中國領先的創(chuàng)新疫苗與生物制藥企業(yè)，基于抗原技術平臺、佐劑技術平臺、藥物遞送技術平臺，正在開發(fā)一系列創(chuàng)新疫苗和藥物。目前公司的在研產(chǎn)品覆蓋傳染病、癌癥、微針遞送等方向。
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