各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各相關(guān)企業(yè)、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《湖南省集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
湖南省醫(yī)療保障局
湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)
湖南省藥品監(jiān)督管理局
湖南省公共資源交易中心
2025年8月21日
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
湖南省集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理辦法（試行）
第一章??總??則
第一條??根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）等法律法規(guī)及文件精神，為完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度，加強(qiáng)全省集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理，規(guī)范配送服務(wù)秩序，提升企業(yè)配送服務(wù)能力和服務(wù)效率，保障集中采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)充足穩(wěn)定，制定本管理辦法。
第二條??本管理辦法集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理是指全省通過(guò)湖南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)（即湖南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)”）采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的配送管理工作。
第三條??本管理辦法適用于全省參與藥品和醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第二章??配送企業(yè)信息管理
第四條??藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)應(yīng)依法取得藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，且應(yīng)符合配送藥品或醫(yī)療器械品種相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍。
第五條??具備配送能力的配送企業(yè)可自主申報(bào)參加我省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送活動(dòng)，應(yīng)按照湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)要求在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行信息登記，經(jīng)登記后方可獲得湖南省藥品和醫(yī)用耗材配送資格。
第六條??配送企業(yè)登記實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，隨時(shí)申報(bào)，即時(shí)受理。配送企業(yè)申報(bào)實(shí)施信用承諾制，并應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具備履行合同必須具備的藥品和醫(yī)用耗材配送保障能力；
（二）申報(bào)企業(yè)和法人未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，申報(bào)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，無(wú)國(guó)家或我省認(rèn)定招采信用評(píng)價(jià)“嚴(yán)重”及以上等級(jí)且未修復(fù)的失信行為，未被評(píng)定為藥品安全信用評(píng)價(jià)“差”（D級(jí)）及以下等次；
（三）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條??配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身服務(wù)能力、服務(wù)意愿等情況，在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)自主選擇并確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)配送的產(chǎn)品和省內(nèi)配送區(qū)域，全省以14個(gè)市州為配送單元，勾選相應(yīng)產(chǎn)品和市州即承諾可向全市州區(qū)域所有醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展相應(yīng)產(chǎn)品的服務(wù)配送。
第三章??配送服務(wù)要求
第八條??生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，并對(duì)其產(chǎn)品的質(zhì)量、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。藥品和醫(yī)用耗材可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可委托有配送能力的配送企業(yè)進(jìn)行配送。對(duì)于集中帶量采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)符合集中帶量采購(gòu)配送的相關(guān)規(guī)定。
生產(chǎn)企業(yè)自行配送的，只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品；生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送的，應(yīng)在已進(jìn)行信息登記的配送企業(yè)中，按照不斷提高服務(wù)質(zhì)量和配送集中度的原則，在每個(gè)市州均應(yīng)至少選定1家配送企業(yè)，簽署配送協(xié)議，建立配送服務(wù)關(guān)系；被選定的配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)上響應(yīng)、確認(rèn)。
第九條??配送關(guān)系確認(rèn)后，原則上需雙方確認(rèn)后方可更改。三個(gè)月內(nèi)配送企業(yè)訂單響應(yīng)率或及時(shí)率低于50%的，生產(chǎn)企業(yè)可單方面解除配送關(guān)系。確因協(xié)議到期、配送企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)或法律糾紛等原因，不能繼續(xù)達(dá)成配送關(guān)系開(kāi)展配送的，由生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)平臺(tái)提交申請(qǐng)，可重新選擇配送企業(yè)。原配送企業(yè)應(yīng)配合移交未完成訂單及庫(kù)存數(shù)據(jù)，確保供應(yīng)不間斷。
第十條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)有計(jì)劃地下單采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品，并選擇生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)建立配送關(guān)系的企業(yè)提供配送服務(wù)。通常情況下，一周內(nèi)，三級(jí)醫(yī)院對(duì)同一配送公司下單一般不超過(guò)3次，二級(jí)醫(yī)院一般不超過(guò)2次，街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所和藥店一般不超過(guò)1次（急搶救藥品及醫(yī)用耗材除外），確有必要可酌情增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的采購(gòu)訂單，配送企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)確認(rèn)（急搶救藥品及醫(yī)用耗材含節(jié)假日時(shí)間，其他不含節(jié)假日）。收貨驗(yàn)收合格、配送企業(yè)及時(shí)上傳相關(guān)票據(jù)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于72小時(shí)內(nèi)完成入庫(kù)并在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上完成操作。
第十一條??配送企業(yè)應(yīng)按時(shí)完成配送。除不可抗力原因外，對(duì)于簽訂有定期定量采購(gòu)合同的藥品或醫(yī)用耗材，不論路程遠(yuǎn)近、采購(gòu)量及金額，都應(yīng)按時(shí)保質(zhì)保量供貨到位。自確認(rèn)訂單時(shí)間起算，急搶救藥品、急搶救需使用的醫(yī)用耗材12小時(shí)內(nèi)送達(dá)，偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（原則上為距縣城50公里以上，下同）24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，節(jié)假日照常配送；一般藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)在訂單確認(rèn)后48小時(shí)內(nèi)送達(dá)（不含節(jié)假日），偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、冷鏈產(chǎn)品應(yīng)在訂單確認(rèn)后72小時(shí)內(nèi)送達(dá)（不含節(jié)假日）。在不超過(guò)以上配送時(shí)限的前提下，配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)約定配送時(shí)限等要求。除不可抗力因素導(dǎo)致的拖延交貨外，配送企業(yè)根據(jù)簽訂的配送合同承擔(dān)違約責(zé)任。
第十二條??配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章及貨物運(yùn)輸要求，配送藥品或醫(yī)用耗材到發(fā)票所列明的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品必須與訂單信息一致，每一批應(yīng)附質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。包裝、標(biāo)簽和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求及購(gòu)銷(xiāo)合同的約定。
第十三條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接收配送產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)貨品的整體整箱外包裝（即大件包裝）是否完好牢固，并書(shū)面確認(rèn)供貨數(shù)量。發(fā)現(xiàn)短少、破損、污染、異形等情形，或有其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的情形，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接收，配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)更換被拒收的品種，并承擔(dān)因此造成的對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的損失。醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單后在配送時(shí)限內(nèi)完成配送的訂單產(chǎn)品，原則上無(wú)正當(dāng)理由均應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收收貨。
第十四條??配送企業(yè)配送藥品或醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)做到貨票同行，符合“兩票制”要求的原則上第二票票據(jù)隨貨同行。第二票票據(jù)隨貨同行確有困難的，由配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方協(xié)商一致后確定，最遲應(yīng)在藥品或醫(yī)用耗材驗(yàn)收入庫(kù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)齊。?
第十五條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任，按藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款。除醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算的藥品、醫(yī)用耗材貨款外，其他集中采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材貨款結(jié)清時(shí)間按購(gòu)銷(xiāo)合同約定執(zhí)行?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生健康部門(mén)核算部門(mén)代付醫(yī)藥貨款的，應(yīng)主動(dòng)做好銜接，保障工作連續(xù)性。原則上醫(yī)藥貨款結(jié)算周期不超過(guò)3個(gè)月。
第十六條??配送企業(yè)應(yīng)有適量藥品和醫(yī)用耗材庫(kù)存。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量需求、季節(jié)性用藥需求和階段性醫(yī)用耗材使用高峰等做好保供預(yù)案。藥品、醫(yī)用耗材供求緊張或短缺時(shí)，應(yīng)積極主動(dòng)協(xié)調(diào)貨源，確保臨床供應(yīng)。
第四章??配送服務(wù)評(píng)價(jià)
第十七條??建立配送服務(wù)評(píng)價(jià)制度，省、市兩級(jí)醫(yī)保部門(mén)重點(diǎn)圍繞及時(shí)響應(yīng)、供應(yīng)配送能力、服務(wù)質(zhì)量3個(gè)方面，從訂單響應(yīng)率、配送及時(shí)率、配送數(shù)量滿(mǎn)足率、配送覆蓋率、醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿(mǎn)意度、醫(yī)保部門(mén)評(píng)價(jià)6個(gè)維度進(jìn)行評(píng)價(jià)。
第十八條??配送服務(wù)評(píng)價(jià)按季度組織，每季度按照相應(yīng)指標(biāo)規(guī)則進(jìn)行打分，并加強(qiáng)結(jié)果運(yùn)用。
（一）季度提醒預(yù)警。季度合同訂單響應(yīng)率、配送及時(shí)率得分低于20分，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)配送服務(wù)不滿(mǎn)意3次以上的，由市州醫(yī)保部門(mén)對(duì)配送公司進(jìn)行預(yù)警約談，限期改正。
（二）半年通報(bào)公示。市州醫(yī)保部門(mén)每半年公開(kāi)一次本轄區(qū)配送綜合評(píng)價(jià)情況，對(duì)得分較低、不滿(mǎn)意較多或限期改正成效不明顯的進(jìn)行重點(diǎn)列舉。
（三）年度風(fēng)險(xiǎn)提醒。對(duì)全年配送情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，年度周期內(nèi)配送企業(yè)綜合得分80分及以上的為重點(diǎn)推薦企業(yè)，次年度在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)標(biāo)記為綠色標(biāo)；60—79分的為合格企業(yè)，標(biāo)記為藍(lán)色標(biāo)；60分以下為有配送風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，標(biāo)記為黃色標(biāo)；配送企業(yè)年度得分60分以下且在全省排名后20位，或上年度失信行為信用評(píng)級(jí)為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”等級(jí)的，為有重大配送風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，標(biāo)記為紅色標(biāo)。
被標(biāo)記為“紅”或“黃”色標(biāo)的配送企業(yè)，一個(gè)年度內(nèi)在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)將進(jìn)行自動(dòng)警示，并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)選擇與其建立配送關(guān)系時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)告警提醒。市州醫(yī)保部門(mén)可對(duì)有配送風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施一定期限的暫停醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算等處理。
鼓勵(lì)被標(biāo)記為“紅”或“黃”色標(biāo)的配送企業(yè)進(jìn)行配送服務(wù)評(píng)價(jià)修復(fù)，被標(biāo)記為“紅”色標(biāo)6個(gè)月、被標(biāo)記為“黃”色標(biāo)3個(gè)月自評(píng)達(dá)到合格以上標(biāo)準(zhǔn)的，經(jīng)申請(qǐng)和省級(jí)復(fù)核后可按相應(yīng)等次進(jìn)行標(biāo)記。
第五章??附 則
第十九條??醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、公共資源交易等部門(mén)積極配合，各負(fù)其責(zé)，加強(qiáng)信息共享，共同做好藥品耗材配送供應(yīng)保障。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品耗材配送管理政策的監(jiān)督實(shí)施與指導(dǎo)，及時(shí)受理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉報(bào)投訴，加強(qiáng)日常督導(dǎo)檢查；建立完善平臺(tái)功能，實(shí)現(xiàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)信息化統(tǒng)計(jì)核算，具體經(jīng)辦配送企業(yè)信息管理、年度評(píng)價(jià)及評(píng)價(jià)修復(fù)、信用評(píng)價(jià)等工作，做好配送管理信息統(tǒng)計(jì)分析。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)按職責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用配送服務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)果，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)行為，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)藥貨款及時(shí)結(jié)算主體責(zé)任；藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的有關(guān)企業(yè)違反法律法規(guī)規(guī)定及藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)查處。
第二十條??本管理辦法自2025年11月1日起施行，有效期2年。執(zhí)行過(guò)程中，如遇國(guó)家和省相關(guān)政策調(diào)整，按國(guó)家和省政策規(guī)定執(zhí)行。
附件：湖南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送管理綜合評(píng)定細(xì)則
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