浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告（2025年第8號(hào)）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第77號(hào)公告，2025年7月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品240個(gè)。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個(gè)，其中有源產(chǎn)品8個(gè)，無源產(chǎn)品17個(gè)，體外診斷試劑2個(gè)，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的11.25%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市15個(gè)，嘉興市4個(gè)，寧波市5個(gè)，金華市3個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。

特此通告。
2025年7月批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月25日


附件：
2025年7月批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄