貴州日?qǐng)?bào)丨醫(yī)療器械審批“加速跑”審評(píng)時(shí)限從158個(gè)工作日縮短至42個(gè)

7月31日，記者從貴州省助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)上了解到，3年前貴州開啟審批制度改革，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。通過靠前服務(wù)、并聯(lián)審批，審評(píng)時(shí)限從158個(gè)工作日大幅縮短至42個(gè)，提速73.4%，審批效率顯著提升。

省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，審批提速并未降低嚴(yán)格程度。提速后，貴州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跑出“加速度”，截至2025年7月底，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)較2020年年底增長(zhǎng)24.86%，一、二、三類產(chǎn)品分別增加75%、38.9%、22.2%。

此外，為打通科研成果轉(zhuǎn)化“腸梗阻”，貴州近年打出政策組合拳，出臺(tái)多項(xiàng)優(yōu)化審評(píng)審批措施。目前，“兩品一械”審批事項(xiàng)全程網(wǎng)辦、“兩品一械”42類證照電子化均達(dá)100%，省醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢測(cè)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)成效顯著，品種和參數(shù)較2020年增加3.5倍。