各市醫(yī)療保障局,各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)及藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè):
為健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制,持續(xù)規(guī)范藥品集中掛網(wǎng)行為,更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥需求,按照國家醫(yī)保局相關(guān)要求,現(xiàn)就完善遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下簡稱“平臺”)藥品集中掛網(wǎng)工作通知如下:
一、基本要求
(一)掛網(wǎng)申報主體
藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。
(二)掛網(wǎng)申報內(nèi)容
企業(yè)申報內(nèi)容須包括:
1.企業(yè)信息。法人授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證副本等相關(guān)資質(zhì)證明材料。
2.藥品信息。藥品注冊批件、藥品說明書、醫(yī)保編碼,進(jìn)口藥品需提供委托授權(quán)書、代理協(xié)議等相關(guān)材料。
3.價格信息。價格承諾書(附件1)、其他省(市、區(qū))現(xiàn)行采購價格等,申報價格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)后2位。企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需如實披露必要的價格信息,按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾;對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時,授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。
(三)掛網(wǎng)申報規(guī)則
藥品價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定,符合以下規(guī)則的,由省公共資源交易中心按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時辦理。
1.直接掛網(wǎng)。
新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以國家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。
醫(yī)保目錄談判藥品、競價形成價格藥品,以及國家和省組織集中帶量采購中選(含續(xù)約,下同)藥品,協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格直接掛網(wǎng)。
短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》要求,排除價格風(fēng)險后直接掛網(wǎng)。
2.限價掛網(wǎng)。未納入直接掛網(wǎng)采購的藥品實行限價掛網(wǎng)。擬新增掛網(wǎng)的藥品,企業(yè)可按要求隨時申報,省公共資源交易中心按月受理,與國家醫(yī)保信息平臺查驗核對,符合藥品掛網(wǎng)差價比價關(guān)系(附件2)的15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng),掛網(wǎng)前通過平臺進(jìn)行公示。
3.其他。價格風(fēng)險處置、醫(yī)藥價格和招采信用評價、醫(yī)療機構(gòu)備案采購等其他情形藥品,掛網(wǎng)價格不高于企業(yè)承諾價格,并符合相應(yīng)規(guī)定。
二、掛網(wǎng)藥品管理
(一)規(guī)范管理備案采購
臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品,醫(yī)療機構(gòu)可先采購使用、后補辦網(wǎng)上備案采購手續(xù)。由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)自主議定采購價格,并于7個工作日內(nèi)在平臺備案填表采購數(shù)量和采購價格。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)備案采購藥品行為,藥品采購金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,采購品種數(shù)量應(yīng)不超過本醫(yī)療機構(gòu)常備藥品數(shù)量的5%(原則上不超過50個,協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制),單次采購數(shù)量應(yīng)不超過本醫(yī)療機構(gòu)1個月的使用數(shù)量。二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)、議價藥品與??漆t(yī)療機構(gòu)專業(yè)范圍不對口、或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構(gòu),所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù)。
(二)規(guī)范管理實際采購價格
藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的采購價格,除協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選藥品外,醫(yī)療機構(gòu)可在不高于掛網(wǎng)價格的基礎(chǔ)上與企業(yè)議價,按議定價格采購。醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的,按實際采購價在平臺進(jìn)行登記。登記價格不在平臺對外展示,不直接替代掛網(wǎng)價格。掛網(wǎng)掛價后企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置。
(三)規(guī)范管理藥品交易分區(qū)
掛網(wǎng)藥品按交易狀態(tài)實行分區(qū)管理,分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。連續(xù)2年及以上,平臺無實際交易記錄的(含平臺采購和備案采購),交易狀態(tài)自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,“不活躍區(qū)”掛網(wǎng)限價仍屬于有效的掛網(wǎng)價格,原則上不作為跨地區(qū)價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源?!安换钴S區(qū)”掛網(wǎng)價格不高于黃標(biāo)價格的藥品,發(fā)生實際交易時自動激活并轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。
(四)規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)行為
對掛網(wǎng)滿3年的藥品,在不影響臨床使用(有可替代產(chǎn)品掛網(wǎng))前提下,生產(chǎn)企業(yè)可申請撤銷掛網(wǎng),保留藥品原掛網(wǎng)記錄(含產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格,下同),2年后不作為跨地區(qū)價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源,后臺長期留存?zhèn)洳?,不在前臺展示;掛網(wǎng)未滿3年的原則上不得申請撤網(wǎng)。
企業(yè)主動撤銷掛網(wǎng)的藥品如申報恢復(fù)掛網(wǎng),申報價格不高于原掛網(wǎng)價格和黃標(biāo)價格的,可直接恢復(fù)掛網(wǎng);高于原掛網(wǎng)價格或黃標(biāo)價格的,撤網(wǎng)滿2年后可予受理。
(五)完善藥品價格風(fēng)險管理
將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍,省公共資源交易中心督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。對企業(yè)承諾整改價格高于黃標(biāo)價格的藥品進(jìn)行黃標(biāo)提示,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。對企業(yè)承諾整改價格高于紅標(biāo)價格的藥品進(jìn)行紅標(biāo)提示,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險,同通用名藥品有其他低價產(chǎn)品,請慎重采購”。
在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,可對超過參照價格10 倍的藥品進(jìn)行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理;價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi),平臺暫停受理企業(yè)上調(diào)掛網(wǎng)價格的申請、暫停接受醫(yī)療機構(gòu)備案采購。同一企業(yè)同一時期紅標(biāo)價格警示藥品數(shù)累計達(dá)到一定數(shù)量的,重點關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。
(六)動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)藥品價格
依據(jù)藥品掛網(wǎng)價格政策調(diào)整和市場價格變動等情況,掛網(wǎng)價格開展動態(tài)調(diào)整。已掛網(wǎng)藥品以集采等有效競爭形成的價格為錨點做好動態(tài)調(diào)整;在其他?。ㄊ?、區(qū))產(chǎn)生新低掛網(wǎng)采購價(不含集中帶量采購中選和續(xù)約中選價格)的或在我省掛網(wǎng)采購滿1年且醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格全部低于掛網(wǎng)限價的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi),主動申報調(diào)整限價。對掛網(wǎng)滿3年的藥品,因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,在符合掛網(wǎng)藥品差價比價關(guān)系的條件下,參照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》開展價格調(diào)整。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得通過變更產(chǎn)品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等方式變相漲價。
三、提升平臺服務(wù)能力
(一)加強藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測
各類差價比價關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則(附件2)將內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)的流程中。省公共資源交易中心要切實加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報自動放行,15個工作日內(nèi)辦結(jié);不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報,需申請?zhí)乩龁巫h,由省公共資源交易中心組織研究初核,經(jīng)省醫(yī)療保障局復(fù)核后掛網(wǎng),并給予價格風(fēng)險標(biāo)識。企業(yè)公開價格信息,且各方無異議的,可不給予價格風(fēng)險標(biāo)識。
(二)改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析
省公共資源交易中心依托平臺在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進(jìn)監(jiān)測分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用,定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析,重點關(guān)注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。
(三)加強醫(yī)藥集中采購機構(gòu)內(nèi)控管理
省公共資源交易中心要加強藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,牢固樹立以人民為中心的理念,切實加強責(zé)任心、敏銳性。受理掛網(wǎng)申報時,要重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感,涉及新申報掛網(wǎng)價格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開問詢等政策工具,排除價格風(fēng)險。要建立交叉互驗、責(zé)任到人的信息核對制度,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄,認(rèn)真核對企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料,重點關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯的涉價信息,不唯碼,只唯實。要重點關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價格風(fēng)險處置等方式形成的價格動態(tài),主動及時更新掛網(wǎng)價格,杜絕新舊掛網(wǎng)價格并存的漏洞,避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險隱患。省醫(yī)保局要加強對信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運維單位、駐場服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn),合理配置操作權(quán)限,及時排查信息安全風(fēng)險。
四、規(guī)范已掛網(wǎng)藥品價格
(一)對于“掛網(wǎng)不掛價”藥品以及醫(yī)療機構(gòu)議價、備案采購藥品,我省將開展補充掛網(wǎng),掛網(wǎng)價格聯(lián)動已掛網(wǎng)省份最低掛網(wǎng)價(集采中選價除外)且不高于原實際成交價,限期內(nèi)未申請掛網(wǎng)掛價產(chǎn)品將采取暫停掛網(wǎng)措施。
(二)對價格風(fēng)險處置藥品同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的藥品,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》調(diào)整掛網(wǎng)價格。
(三)對同廠牌同種藥品按照藥品掛網(wǎng)差價比價關(guān)系調(diào)整掛網(wǎng)價格;對不同廠牌同種藥品按照藥品掛網(wǎng)差價比價關(guān)系進(jìn)行價格風(fēng)險標(biāo)識管理,同時企業(yè)可申請調(diào)整價格不高于風(fēng)險標(biāo)識價格。
本通知自2025年10月1日起實施。原遼寧省有關(guān)藥品集中掛網(wǎng)采購規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。
附件:
1.價格承諾書
2.藥品掛網(wǎng)差價比價關(guān)系
遼寧省醫(yī)療保障局
2025年9月5日
附件1
價格承諾書
遼寧省公共資源交易中心:
為共同構(gòu)建藥品和醫(yī)用耗材交易誠信體系,我方已充分知悉遼寧省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購制度要求。在遼寧省參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購活動中,鄭重做出以下承諾:
一、我方承諾,按照公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符原則制定藥品價格,在藥品經(jīng)銷過程中不采取給與回扣、壟斷控銷等違法違規(guī)行為操縱價格,否則承擔(dān)一切法律責(zé)任。
二、我方承諾,以下產(chǎn)品所報價格不高于目前該產(chǎn)品在全國各省最低價格,自愿以該價格作為遼寧掛網(wǎng)價。如執(zhí)行后在全國其它省產(chǎn)生更低價格,在30日內(nèi)主動申請下調(diào)價格。
序號
醫(yī)保編碼
藥品通用名
劑型
規(guī)格
包裝
承諾最低價(元)
1
2
3
……
??注:包裝需要填寫數(shù)量、制劑單位、包裝單位,例如“10片/盒”。承諾最低價為該產(chǎn)品對應(yīng)的包裝價格。
??三、我方承諾,主動提供藥品追溯碼信息,配合做好藥品追溯碼掃描工作。
??企業(yè)名稱: (加蓋公章)
??法定代表人: (簽名或印章)
??簽署日期: 年 月 日
附件2
藥品掛網(wǎng)差價比價關(guān)系
一、藥品掛網(wǎng)形式和計價單位
(一)口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。
(二)注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、價格風(fēng)險防范等問題,按照國家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號)處理。
(三)膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,濃度差異超過10%的產(chǎn)品單列代表品,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系的,最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分,按含量、裝量差比價換算。
二、常規(guī)藥品差價比價關(guān)系
(一)同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系。
地區(qū)間的差價比價關(guān)系:同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網(wǎng)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約中選藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動。
劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外,對于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點,按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格,或按照日均治療費用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng),重點關(guān)注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。
不同渠道間的差價比價關(guān)系:企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)我省定點民營醫(yī)療機構(gòu)價格保持相當(dāng)。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與我省社會藥店零售價格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格保持相當(dāng),申報價格高于我省社會藥店零售價格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格集中區(qū)間1.3倍的,省公共資源交易中心應(yīng)及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。
(二)化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系。
參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的,以同通用名藥黃標(biāo)價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。
過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。
未過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評通用名藥時,未過評通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標(biāo)管理,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍(相當(dāng)于過評藥的黃標(biāo)價)的按紅標(biāo)管理。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。
豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點, 最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價計算。
(三)化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系。
參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的,以同通用名藥黃標(biāo)價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。
過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格, 最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。
未過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保特合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評通用名藥時,未過評通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標(biāo)管理,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍(相當(dāng)于過評藥的黃標(biāo)價)的按紅標(biāo)管理。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。
豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、 大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。
(四)中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系。
同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。
不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。 已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價 關(guān)系的要求。
豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。
(五)生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系。
在平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。
生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標(biāo)價格為最低價的3倍,紅標(biāo)價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均 治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。
豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不多于2家的,可不適用上述差價 比價規(guī)則。
三、其他藥品差價比價關(guān)系
(一)醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)。
協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請,并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于國家談判藥品談判價格,且適用“常規(guī)藥品差價比價關(guān)系”相關(guān)規(guī)定。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價格。
(二)國家及省級聯(lián)盟組織集中帶量采購中選藥品掛網(wǎng)。
集采中選(含主供和備選)藥品,按照國家相關(guān)要求直接掛網(wǎng)采購,具體要求以執(zhí)行文件為準(zhǔn);集采中選非主供非備供藥品,按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。集采中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,中選企業(yè)可向國家(牽頭省份)申請增補新規(guī)格,以中選價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格,未按照差比價規(guī)則掛網(wǎng)的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
(三)價格風(fēng)險處置藥品掛網(wǎng)。
納入價格風(fēng)險處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。
同通用名其他品牌,按不高于價格風(fēng)險防范的黃標(biāo)價格重新確定掛網(wǎng)價格。已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的,原掛網(wǎng)價格不高于黃標(biāo)價格可激活交易恢復(fù)采購;原掛網(wǎng)價格高于黃標(biāo)價格的,降至黃標(biāo)價格及以下,可激活交易恢復(fù)采購。未掛網(wǎng)的,可按不高于黃標(biāo)價格新申報掛網(wǎng)。