康維德股份有限公司ConvaTecInc.對造口袋主動召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-08-29
康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司報告,由于特定批次產(chǎn)品底部有洞,進而導致泄漏,生產(chǎn)商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc. 對其生產(chǎn)的造口袋 Natura+ Two Piece Drainable Pouch /Skin Barrier (國械備20210159號)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年8月29日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表