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戈爾及同仁有限公司W(wǎng).L.Gore&Associates,Inc.對不可吸收縫合線主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-08-29
戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于特定型號產(chǎn)品外包裝標簽錯誤的原因,生產(chǎn)商戈爾及同仁有限公司W(wǎng).L. Gore & Associates, Inc.對其生產(chǎn)的不可吸收縫合線GORE-TEX? Suture(國械注進20172021669)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年8月29日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表