浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告（2025年第10號(hào)）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第103號(hào)公告，2025年9月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品276個(gè)。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，其中有源產(chǎn)品4個(gè)，無源產(chǎn)品12個(gè)，體外診斷試劑7個(gè)，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的8.33%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市16個(gè)，嘉興市4個(gè)，寧波市1個(gè)，湖州市2個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。

特此通告。
附件：2025年9月批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年10月22日


附件：
附件：2025年9月批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄