在新藥臨床試驗(yàn)的復(fù)雜周期中，我們往往聚焦于藥物的分子結(jié)構(gòu)與作用靶點(diǎn)，卻容易忽略兩個(gè)至關(guān)重要的變量：給藥途徑與藥物劑型。它們直接關(guān)系到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、執(zhí)行的可行性，乃至最終的成功率。
為何同一藥物，需要開(kāi)發(fā)多種給藥途徑和劑型？
為何在慢病治療領(lǐng)域，皮下注射劑型愈發(fā)成為研發(fā)熱點(diǎn)？
同樣是注射劑，為何在臨床試驗(yàn)中，患者的訪視頻率卻存在顯著差異？
從入排標(biāo)準(zhǔn)、PK采血，到藥物儲(chǔ)存、住院時(shí)間，給藥途徑和劑型在每一個(gè)環(huán)節(jié)中會(huì)有什么差別？
這些看似基礎(chǔ)的問(wèn)題，背后是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)邏輯與縝密的臨床規(guī)劃。
10月23日（周四）19:00，有臨醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)武亞玲博士，將為您帶來(lái)深度分享《給藥途徑及劑型對(duì)臨床試驗(yàn)的影響》。敬請(qǐng)鎖定有臨直播間，讓我們從精準(zhǔn)給藥選擇開(kāi)始，提升臨床開(kāi)發(fā)效率與成功率。
核心議題
●策略思考：給藥途徑與劑型如何影響目標(biāo)產(chǎn)品設(shè)定與臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃
●方案洞察：不同給藥途徑對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的多維度影響
●風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判：執(zhí)行挑戰(zhàn)與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)思路
●案例分析 & 互動(dòng)問(wèn)答
專業(yè)受眾
●臨床醫(yī)生/研究者
●醫(yī)藥研發(fā)從業(yè)者/臨床負(fù)責(zé)人及運(yùn)營(yíng)者
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武亞玲 有臨醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)
擁有15年以上的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)制定200余項(xiàng)藥物產(chǎn)品的全周期臨床開(kāi)發(fā)策略，并深度主導(dǎo)40余項(xiàng)臨床研究的方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)撰寫及醫(yī)學(xué)監(jiān)查全流程。
關(guān)于有臨醫(yī)藥
有臨醫(yī)藥創(chuàng)立于2017年，總部設(shè)于上海，聚焦腫瘤、自免、神經(jīng)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物臨床研究。依托AI賦能的數(shù)字化系統(tǒng)平臺(tái)、專業(yè)臨床資源與團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)，已構(gòu)建覆蓋新藥研發(fā)全周期的智能化服務(wù)體系：從IND策略-NDA申報(bào)，提供I期至III期新藥臨床研究一站式解決方案。服務(wù)包括：醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評(píng)估、生物分析、SMO及專業(yè)化人才派駐等。具備中美雙報(bào)、創(chuàng)新性試驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、全球多中心臨床研究服務(wù)能力；引進(jìn)海外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，推動(dòng)本土創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)際化。
擁有500余人服務(wù)團(tuán)隊(duì)，駐地全國(guó)超過(guò)100個(gè)城市，與2000余名核心領(lǐng)域臨床專家及1000余家研究中心建立有效合作。已為200余項(xiàng)新藥臨床研究項(xiàng)目提供服務(wù)。
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