美國施樂輝有限公司Smith&Nephew,Inc.對膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械主動召回(境外)
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-11-07
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于部分產(chǎn)品標簽錯誤的原因,生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司 Smith & Nephew, Inc.對其生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(國械備20151696號)主動召回單個批號的可能受影響產(chǎn)品。召回級別為三級召回,召回行動不影響中國。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年11月7日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表