辛迪思有限公司SynthesGmbH對(duì)髓內(nèi)釘系統(tǒng)IntramedullaryNailingSystem主動(dòng)召回（境外）

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于兩批次產(chǎn)品螺釘長度在釘體上蝕刻正確，但外包裝標(biāo)識(shí)長度有誤，生產(chǎn)商辛迪思有限公司Synthes GmbH對(duì)其生產(chǎn)的髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System（國械注進(jìn)20193131564）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。中國未進(jìn)口受影響產(chǎn)品，該召回事件不影響中國市場(chǎng)。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年11月7日


附件：
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表