關(guān)于開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材采購需求填報工作的通知

各市醫(yī)療保障局、省直各醫(yī)療機構(gòu)：
根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（下稱國家聯(lián)采辦）和省醫(yī)療保障局的工作安排，現(xiàn)組織開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購需求填報工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、采購產(chǎn)品范圍
1.藥物涂層球囊類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）4種耗材。
2.泌尿介入類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的泌尿介入類醫(yī)用耗材，包含：輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導(dǎo)絲、引流管/引流導(dǎo)管/球囊引流導(dǎo)管）6種耗材。
二、醫(yī)療機構(gòu)范圍
使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關(guān)醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按我省的相關(guān)政策積極參加。
三、填報方式
本次數(shù)據(jù)填報采用線上直報方式，由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進步等因素，通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://tps.ylbz.tj.gov.cn:6443/baseModule/tps-local/b/#/login），從有意愿供應(yīng)本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產(chǎn)品，并填報每個耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫(yī)用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫(yī)療機構(gòu)按廠牌填報需求量）。
醫(yī)療機構(gòu)可使用國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺賬號登錄，需要重置密碼的，可通過各市醫(yī)療保障局重置、具體操作方法請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
醫(yī)療機構(gòu)完成填報后，由市醫(yī)療保障局進行市級審核，審核完成后提交省級審核。
四、時間安排
醫(yī)療機構(gòu)填報時間為2025年11月6日—11月17日17時；
市醫(yī)療保障局審核截止時間為2025年11月17日17時。
五、填報要求
（一）高度重視，精心組織報量。各市醫(yī)療保障局要深刻認識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，精心組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按要求在規(guī)定時間內(nèi)填報，促進本地區(qū)報量工作順利開展。各參與機構(gòu)要加強賬號管理，對具體工作人員做好紀律提醒，要加強密碼和賬號管理，指定熟悉相關(guān)工作的專人負責數(shù)據(jù)填報工作，杜絕由他人利用醫(yī)療機構(gòu)賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數(shù)據(jù)真實、合理、準確。
（二）加強監(jiān)管，確保報量充足。醫(yī)療機構(gòu)綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況，可引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)適當增加報量。同時，針對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家聯(lián)采辦將適時對醫(yī)療機構(gòu)采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，并組織專項飛行檢查。
（三）細致審核，確保數(shù)據(jù)準確。各市醫(yī)療保障局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)填報數(shù)據(jù)進行審核。要將醫(yī)療機構(gòu)填報品種的采購需求量與實際醫(yī)療服務(wù)能力以及2024年采購量進行比較，醫(yī)療機構(gòu)報量低于其歷史數(shù)據(jù)80%時，要求醫(yī)療機構(gòu)作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫(yī)療機構(gòu)需重點關(guān)注，必要時要進行核實；對于報量明顯與醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力不匹配的，要指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)對報量進行調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)方在報量中存在違規(guī)行為，我中心將違規(guī)行為上報國家聯(lián)采辦，同時宣布報量相關(guān)操作無效，并在一定范圍內(nèi)通報，情節(jié)嚴重的要通過信用評價對相關(guān)企業(yè)進行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統(tǒng)內(nèi)需求量與紙質(zhì)蓋章掃描件需求量不符等情況，應(yīng)要求醫(yī)療機構(gòu)核對數(shù)據(jù)后重新上傳與平臺內(nèi)信息相符的承諾書，由院長、書記簽字并加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章后重新上傳。
（四）遵守時間，確保高質(zhì)高效。各市醫(yī)療保障局要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)政策和要求進行采購需求量填報，在規(guī)定時間內(nèi)高質(zhì)高效的完成本次填報工作。
 
山西省藥械集中招標采購中心
2025年11月6日