各市（地）市場監(jiān)督管理局、哈爾濱新區(qū)管理委員會行政審批局、中國（黑龍江）自由貿易試驗區(qū)黑河、綏芬河片區(qū)行政審批局，省藥監(jiān)局各相關處室：
為規(guī)范全省各級藥品監(jiān)督管理部門行使行政許可權，根據(jù)《放射性藥品管理辦法》《黑龍江省規(guī)范行政裁量權辦法》等規(guī)定，結合工作實際，我局對《黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權基準清單》（以下簡稱《許可裁量權基準清單》）進行修訂，經(jīng)2025年第4次省藥監(jiān)局局長辦公會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，就有關事宜通知如下。
一、嚴格按照《許可裁量權基準清單》的要求，依法辦理“兩品一械”行政許可事項，全面實施優(yōu)化服務，合理合規(guī)裁量，依法行使行政許可權限。
二、《許可裁量權基準清單》未盡事宜，嚴格按照《行政許可法》及有關法律法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定辦理。
三、各市（地）市場監(jiān)督管理局在不與本《許可裁量權基準清單》相抵觸的情況下，可以結合地區(qū)實際，在裁量基準范圍內進行細化，承諾審批時限進行合理壓縮。
四、《許可裁量權基準清單》自印發(fā)之日起施行，有效期5年，由黑龍江省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
五、本《許可裁量權基準清單》自發(fā)布之日起實施，原黑龍江省藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)〈黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權基準清單〉的通知》（黑藥監(jiān)規(guī)〔2024〕7號）同時廢止。
附件 ：黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權基準清單.doc
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月24日
附件：
附件 ：黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權基準清單.doc?
位置：