2025年11月,浙江省內(nèi)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局共新備案第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè),其中有源類(lèi)5個(gè),無(wú)源類(lèi)78個(gè),體外診斷試劑38個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。
按照備案人所在轄區(qū)分析,杭州市68個(gè),湖州市8個(gè),嘉興市11個(gè),寧波市16個(gè),紹興市8個(gè),臺(tái)州市5個(gè),溫州市4個(gè),衢州市1個(gè)。


特此通告。
2025年11月第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月24日