近日，一項針對早期Luminal型乳腺癌預后的研究數(shù)據(jù)正式公布于2025年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS），該研究共入組402例中國乳腺癌患者，通過媽媽泰譜（MammaTyper）檢測，評估患者預后及化療獲益情況（摘要號：#1363；壁報號：PS3-10-06）。此項研究數(shù)據(jù)的公布，預示著中國人群也有屬于自己的"原研21基因"，代表著中國早期Luminal型乳腺癌的預后及化療決策也能有據(jù)可依。
對于早期Luminal型乳腺癌化療決策，常常通過多基因預后工具輔助，如國內(nèi)外專家認可度較高的OncotypeDX（原研21基因），但該檢測尚未在中國人群中得到驗證；更加遺憾的是，21基因檢測在國內(nèi)均采用自制檢測工具，其并未和原研21基因檢測進行過對比，也未進行過預后數(shù)據(jù)驗證，目前也尚未獲得NMPA批準。因此，對于21基因檢測在國內(nèi)的使用，需要慎重選擇。
值得欣慰的是，仍有一些基因檢測工具通過多項研究嘗試改變現(xiàn)狀。早在2018年SABCS大會，媽媽泰譜（MammaTyper）在與原研21基因（OncotypeDX）的直接對比研究中，證明其與原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性，這正是目前國內(nèi)21基因檢測所缺少的研究。但遺憾的是，該檢測尚缺乏在中國人群中的預后數(shù)據(jù)，需要進一步驗證。
此次SABCS大會，由北京大學第一醫(yī)院徐玲教授等發(fā)表的關于媽媽泰譜（MammaTyper）中國人群預后的研究，進一步彌補了多基因表達譜檢測在中國乳腺癌患者預后數(shù)據(jù)的空白。該研究納入2014-2018年真實世界診療的402例T1-2N0-1早期Luminal型中國乳腺癌患者樣本，中位隨訪時間85個月，研究表明：
預后評估：
? 多因素分析，LRP評分是獨立的預后因子（AdjustedHR=0.37）；
? LRP評分低危人群占比55%，9年DDFS達到96.2%，與LRP高危人群（9年DDFS達到87.0%）具有顯著的統(tǒng)計學差異（HR=0.28;p=0.0021）；
? LRP評分與臨床常用的預后評估工具（Adjuvant!Online）對比：當兩者均評估為低危時，患者9年DDFS最好，達到97.3%；當兩者均評估為高危時，患者9年DDFS最差，僅為81.3%。
化療獲益評估：
? LRP低危人群在接受化療或不化療的9年DDFS均較好，且基本保持一致，預示該類人群可考慮豁免化療；
? 對于臨床高危且LRP低危的人群，化療依然沒有顯著獲益（p=0.34）。
總之，作為首個NMPA獲批的乳腺癌分子分型檢測試劑盒，媽媽泰譜（MammaTyper）不僅和原研21基因（OncotypeDX）檢測的低危人群（RS≤25）具有高度一致性，而且能準確的在中國人群中指導臨床進行精準預后和化療決策制定，有望成為首個獲批的基于中國人群數(shù)據(jù)的早期Luminal型乳腺癌預后多基因檢測工具，讓治療更精準，讓精準更可及。
參考文獻：
1. 中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范（2025年版 精要本）（CACA-CBCS）.
2. 2018SABCSposter,P2-07-08.
3. 2025SABCSAbstract#1363；Presentation#PS3-10-06.
注：本文章內(nèi)容僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱讀參考。
位置：