在創(chuàng)新藥行業(yè)加速分化、價值回歸的2025年，中國醫(yī)療健康生態(tài)的前沿觀察者與深度參與者——動脈網(wǎng)，于2025年12月29日正式發(fā)布《2025創(chuàng)新藥及供應鏈年度創(chuàng)新白皮書》。白皮書深刻指出，當前產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“故事”到“實力”、從“速度”到“質量”的核心邏輯變化，一個聚焦產(chǎn)品力、平臺力與全球服務能力的新時代已然來臨。在此背景下，系統(tǒng)性識別與推介真正具備價值的創(chuàng)新實踐，對于指引產(chǎn)業(yè)方向至關重要。
經(jīng)嚴格篩選與專業(yè)評審，有臨醫(yī)藥憑借“數(shù)字化全周期解決方案賦能VSV骨架溶瘤病毒項目”，獲評“2025創(chuàng)新藥及供應鏈年度優(yōu)秀創(chuàng)新案例獎”，案例被收錄于上述白皮書。這不僅是對有臨醫(yī)藥專業(yè)能力與創(chuàng)新價值的高度認可，更證明在行業(yè)聚焦確定性發(fā)展的階段，能夠以科學策略和高效執(zhí)行破解研發(fā)瓶頸的專業(yè)服務，正成為支撐創(chuàng)新的關鍵力量。
本次獲獎項目為進入臨床的VSV骨架溶瘤病毒項目之一，面臨中美雙報、適應癥選擇與開發(fā)路徑缺乏參考等多重挑戰(zhàn)。團隊基于臨床前數(shù)據(jù)，優(yōu)化試驗設計，通過提高起始劑量、減少劑量組，縮短了研發(fā)周期。通過整合機制與流行病學數(shù)據(jù)，精準鎖定肉瘤作為優(yōu)勢適應癥，并獲早期療效驗證。為滿足雙報要求，團隊撰寫的臨床研究報告嚴格遵循兩國規(guī)范，確保數(shù)據(jù)質量，支持同步申報。該實踐直接推動了項目進展：成為全球首批臨床項目之一；觀察到的療效信號助力融資成功，推進至Ⅱ期；高質量申報獲監(jiān)管認可，為國際多中心臨床試驗奠定基礎。
有臨醫(yī)藥作為一家專注于腫瘤、自免、神經(jīng)疾病領域新藥臨床試驗的全過程一體化服務商，擁有超過500人的專業(yè)團隊，服務網(wǎng)絡覆蓋全國，已成功為200多項新藥臨床試驗提供支持。未來，公司將繼續(xù)深化數(shù)字化臨床試驗解決方案，賦能源頭創(chuàng)新，助力產(chǎn)業(yè)提升全球競爭力。(獲取完整白皮書報告可關注“有臨醫(yī)藥”公眾號查看詳情)。
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