近日，長春高新控股子公司金賽藥業(yè)走進(jìn)CCTV2《對話·創(chuàng)新中國行》。長春高新集團(tuán)總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家金磊博士，攜手風(fēng)濕免疫領(lǐng)域三大權(quán)威專家——中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)分會(huì)主任委員黃慈波教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)候任主任委員張卓莉教授、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)風(fēng)濕病分會(huì)候任主任委員何東儀教授，為大家深入解讀痛風(fēng)領(lǐng)域最新的革命性療法，解密一場中國藥企在痛風(fēng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新突圍之旅。
《對話·創(chuàng)新中國行》截圖
2025年6月，金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。金蓓欣不僅是國內(nèi)首款也是目前唯一用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的靶向生物制劑，其上市更標(biāo)志著一家長期深耕兒童生長激素領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，完成了一次跨越疾病領(lǐng)域的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。這背后，并非簡單的業(yè)務(wù)延伸，而是一家中國藥企對創(chuàng)新本質(zhì)、患者需求與產(chǎn)業(yè)使命的重新審視。
跨越“舒適區(qū)”：從解決“兒童生長發(fā)育”到迎戰(zhàn)“成人痛風(fēng)反復(fù)”的戰(zhàn)略邏輯
談及這款創(chuàng)新藥的初衷，金磊的思考，始于企業(yè)發(fā)展的“峰頂焦慮”?！霸谏L激素領(lǐng)域，我們從跟隨、并跑到領(lǐng)先全球，基本解決了中國兒童的身高問題。這意味著，這個(gè)賽道已不再需要革命性創(chuàng)新。”在他看來，停留在“舒適區(qū)”做微創(chuàng)新，并非創(chuàng)新藥企的長期生存之道。
“作為中國的企業(yè)，首先要解決對中國人群影響重大的疾病?！苯鹄趯⑦@次轉(zhuǎn)向歸于“責(zé)任”而非單純的“自信”。這種責(zé)任，既是對企業(yè)持續(xù)發(fā)展的要求，也是對巨大未滿足臨床需求的回應(yīng)。
長春高新集團(tuán)總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家金磊
我國是名副其實(shí)的“痛風(fēng)第一大國”。中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)分會(huì)主任委員黃慈波援引數(shù)據(jù)指出，我國高尿酸血癥患者數(shù)量已達(dá)2億，其中痛風(fēng)患者則有1500萬至3000萬。更令人憂心的是，它早已不是傳說中的“富貴病”?！拔以谏钲谏鐓^(qū)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，很多孩子尿酸高，他們吃得不多，但游戲玩得多，含糖飲料喝得多，睡眠差。”黃慈波說。這位風(fēng)濕免疫科權(quán)威專家，自己也是一名痛風(fēng)患者，曾因連開四天會(huì)導(dǎo)致急性發(fā)作，直言“疼得想把腿鋸掉”。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)分會(huì)主任委員黃慈波
公眾，甚至部分醫(yī)生，對痛風(fēng)的認(rèn)知仍停留在“疼痛-緩解-再疼痛”的循環(huán)里。中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)候任主任委員張卓莉的分享則提示更為嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)：“痛風(fēng)每復(fù)發(fā)一次，其實(shí)就增加了一次心腦血管事件、腎功能損傷的風(fēng)險(xiǎn)。”一項(xiàng)2025年發(fā)表在《柳葉刀-區(qū)域健康》上的中國研究證實(shí)，痛風(fēng)反復(fù)發(fā)作后60天內(nèi)發(fā)生心?；蜃渲械娘L(fēng)險(xiǎn)可增加89%；30天內(nèi)發(fā)生靜脈血栓的風(fēng)險(xiǎn)升高達(dá)131%；痛風(fēng)患者慢性腎臟?。–KD）風(fēng)險(xiǎn)增加4.61倍，反復(fù)發(fā)作可達(dá)10倍，而合并CKD的痛風(fēng)患者發(fā)展為終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)也上升57%。張卓莉指出，痛風(fēng)本質(zhì)是一種全身性炎癥性疾病，其危害遠(yuǎn)非單純影響關(guān)節(jié)，它悄無聲息地侵蝕著心、腎、血管等關(guān)鍵靶器官。
巨大的患者基數(shù)、嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)、未被滿足的臨床需求——這構(gòu)成了金賽藥業(yè)轉(zhuǎn)身的戰(zhàn)略基石。市場呼喚新藥，更呼喚治療理念的革命。這也正是金賽藥業(yè)看到的機(jī)會(huì)。
“擒王”的科學(xué)：關(guān)掉炎癥“總開關(guān)”
痛風(fēng)是一種慢性炎癥性疾病，炎癥加劇就會(huì)導(dǎo)致痛風(fēng)急性發(fā)作。傳統(tǒng)的痛風(fēng)急性期治療，主要依賴秋水仙堿、非甾體抗炎藥和糖皮質(zhì)激素三類藥物。在黃慈波看來，這屬于“廣譜滅火”，雖能暫緩疼痛，但解決不了復(fù)發(fā)問題，且伴隨著大量合并心、腎、胃腸疾病的患者?；颊咭詾槟蛩嵯氯栴}就解決了，但其實(shí)治標(biāo)不治本，要解決復(fù)發(fā)問題必須解決炎癥問題，“降尿酸”和“抗炎”都必不可少。
金蓓欣的突破，在于它精準(zhǔn)地找到了痛風(fēng)炎癥的“開關(guān)”。中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)風(fēng)濕病分會(huì)候任主任委員何東儀解釋，當(dāng)尿酸鹽結(jié)晶在關(guān)節(jié)沉積，會(huì)被免疫細(xì)胞吞噬，進(jìn)而激活一個(gè)名為NLRP3的炎癥小體，后者催化生成大量具有活性的炎癥因子白介素-1β（IL-1β）。“你可以把IL-1β理解為啟動(dòng)整個(gè)痛風(fēng)炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的‘總開關(guān)’?！?
金蓓欣作為一種全人源抗IL-1β單克隆抗體，其作用正是像“精確制導(dǎo)導(dǎo)彈”一樣，直接結(jié)合并中和IL-1β，從源頭阻斷炎癥信號(hào)的傳導(dǎo)。“這就叫‘擒賊先擒王’。”金磊如此總結(jié)。
這種精準(zhǔn)抗炎機(jī)制，展現(xiàn)出顛覆性的療效。根據(jù)三期臨床研究數(shù)據(jù)，金蓓欣單次給藥，鎮(zhèn)痛效果與強(qiáng)效激素相當(dāng)，卻能將患者半年內(nèi)的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低87%。
張卓莉特別強(qiáng)調(diào)，對于傳統(tǒng)藥物無效、不耐受或存在多種合并癥的“難治性痛風(fēng)”患者，這款藥提供了一個(gè)革命性的新選擇。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)候任主任委員張卓莉
“一針管半年”：重塑治療體驗(yàn)與醫(yī)患認(rèn)知
“一些管理工作者、IT從業(yè)者，時(shí)間非常緊張，沒有太多時(shí)間天天往醫(yī)院跑。”黃慈波從患者角度點(diǎn)出了金蓓欣的另一大優(yōu)勢——長效。
憑借其特殊的長效設(shè)計(jì)，金蓓欣一次皮下注射，即可為患者提供長達(dá)數(shù)月的抗炎保護(hù)?！按蛞会樐芄苋齻€(gè)月到半年，這對于那些忙得沒時(shí)間頻繁就醫(yī)的痛風(fēng)患者來說，是最好的治療選擇?！秉S慈波說。
這不僅僅是給藥頻率的改變，更是治療依從性和管理模式的革新。當(dāng)前患者教育最大的挑戰(zhàn)在于扭轉(zhuǎn)“痛時(shí)才治、不痛不治”的誤區(qū)。金賽藥業(yè)要推動(dòng)的，正是從“短期止痛”到“長期抗炎、減少復(fù)發(fā)”的重大跨越。
張卓莉認(rèn)為，金蓓欣的價(jià)值在于為“抗炎”與“降尿酸”的聯(lián)合治療提供了理想工具?！八鼊?chuàng)造了一個(gè)穩(wěn)定的‘治療窗口期’，讓患者能堅(jiān)持降尿酸治療，真正實(shí)現(xiàn)‘雙達(dá)標(biāo)’?！?
何東儀表示，金蓓欣為大量合并心、腎、胃腸道疾病的“難治性痛風(fēng)”患者帶來了曙光。“起效快、安全性好、減少復(fù)發(fā)，是臨床急需的武器?！?
中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)風(fēng)濕病分會(huì)候任主任委員何東儀
然而，讓醫(yī)生和患者接受并信任一款全新的國產(chǎn)生物制劑，仍需時(shí)間。黃慈波指出，過去患者對進(jìn)口藥的崇拜，源于對國產(chǎn)品牌和質(zhì)量細(xì)節(jié)的不完全信任?！拔覀冃枰酶嗾鎸?shí)世界的中國數(shù)據(jù)，建立屬于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的品牌信譽(yù)?！?
站在新“高峰”前：恐懼與攀登
對話過程中，金磊多次流露出對“巔峰”的警惕。“別人說我站在高峰，我其實(shí)很恐懼。最舒服的狀態(tài)是往上爬的過程?！边@種“巔峰恐懼癥”，或許正是驅(qū)動(dòng)金賽不斷“轉(zhuǎn)身”的內(nèi)在動(dòng)力。
金蓓欣是金賽向成人慢病領(lǐng)域深化布局的關(guān)鍵落子。金磊透露，圍繞IL-1β靶點(diǎn)，針對子宮內(nèi)膜異位癥、非感染性葡萄膜炎等疾病的拓展研究已在進(jìn)行。公司40多條具有“全球最佳或同類最佳”潛力的創(chuàng)新研發(fā)管線，正向著腫瘤、自身免疫、代謝等多個(gè)領(lǐng)域延伸?！拔覀儾蛔瞿敲炊啵孔鲆豢?，目標(biāo)都是該領(lǐng)域的全球第一，至少全球前三。”
他看到了一個(gè)更大的未來圖景：中國創(chuàng)新藥正從“跟隨者”變?yōu)椤耙I(lǐng)者”。就像他帶領(lǐng)生長激素從落后5年到領(lǐng)先全球7年一樣，他認(rèn)為未來十年，“中國藥就是全球最好的藥”將成為常態(tài)。麥肯錫的數(shù)據(jù)佐證了他的判斷：截至2025年9月，中國貢獻(xiàn)了全球50%的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
“驅(qū)動(dòng)這一切的，是國家對基礎(chǔ)科研的巨大投入，是科學(xué)家最好的時(shí)代環(huán)境，也是我們這些愿意把近30%營收投入研發(fā)的企業(yè)?！苯鹄谡f。
醫(yī)者期待：從“中國首創(chuàng)”到“全球領(lǐng)先”
對于這款中國首個(gè)自主研發(fā)且目前唯一獲批痛風(fēng)適應(yīng)癥的靶向生物制劑，臨床專家們在寄予厚望的同時(shí)，也提出了更高的期待。
張卓莉希望，未來能有更多醫(yī)企緊密合作，基于中國患者數(shù)據(jù)，共同探索和優(yōu)化治療方案。何東儀則呼吁，應(yīng)通過真實(shí)世界研究，積累大規(guī)模中國人群證據(jù)，讓藥物的價(jià)值得到更充分的驗(yàn)證和運(yùn)用。
黃慈波則將眼光放得更遠(yuǎn)：“這個(gè)藥在痛風(fēng)機(jī)制上可能已到頂峰，但在其他由IL-1β驅(qū)動(dòng)的疾病，如某些急危重癥、自身免疫病中的應(yīng)用，才剛剛起步。”
與此同時(shí)，為提升創(chuàng)新藥物的可及性與患者服務(wù)體驗(yàn)，金賽藥業(yè)的多款創(chuàng)新產(chǎn)品已登陸京東健康等線上平臺(tái)，為患者提供便捷、專業(yè)的健康咨詢與全病程管理服務(wù)。
從“讓孩子長得更高”到“讓痛風(fēng)患者活得更好”，金賽藥業(yè)成功跨越了從兒童健康到成人慢病的鴻溝；對于中國痛風(fēng)患者，它帶來了擺脫劇痛、控制復(fù)發(fā)、長期器官保護(hù)的新武器；而對于中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，它是一個(gè)從“中國制造”到“中國智造”的生動(dòng)注腳。
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