全球眼科領域的領導企業(yè)參天公司旗下環(huán)孢素滴眼液(Ⅲ)維卡思(Verkazia)在中國正式上市,用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴重性春季角結膜炎,填補了免疫抑制劑在兒童適應癥方面的空白,助力改善其學習和日常生活質量。
維卡思是嚴重性春季角結膜炎治療領域中國首個獲批的針對兒童及青少年的創(chuàng)新型無防腐劑免疫抑制劑,也是目前已發(fā)布的三批《臨床急需境外新藥名單》中唯一兒童眼科用藥,助力大幅提升患者治療水平。
春季角結膜炎(Vernal Keratoconjunctivitis,VKC)是一種主要影響結膜和角膜的嚴重過敏性眼表疾病,發(fā)病人群以兒童和青少年為主,80%以上發(fā)病于10歲以下兒童[1]。
VKC常見臨床癥狀包括奇癢、畏光、流淚等。約70%以上學齡期患兒學習和日常生活受到嚴重影響,患兒及其家長的生活質量顯著降低,社會負擔沉重。[2-3]VKC易反復發(fā)作,平均持續(xù)時間為4至8年[4],治療周期較長,常引發(fā)角膜損傷。若角膜功能持續(xù)受損,可能導致視力下降甚至喪失,低齡患兒可導致弱視[2,5],但中國國內針對兒童和青少年VKC患者,尚缺乏有效且耐受性良好的治療選擇,臨床需求亟待滿足。
環(huán)孢素是一種免疫抑制劑,通過選擇性抑制T淋巴細胞產生的細胞因子等發(fā)揮抗炎作用[6-7]。國內外指南及共識一致推薦免疫抑制劑滴眼液為嚴重性春季角結膜炎首選用藥。[8-11]維卡思是水包油型陽離子納米乳劑,被證明是環(huán)孢素的極佳載體[12]。臨床試驗數據表明,維卡思可有效控制疾病進展,改善角膜上皮損傷程度,減少激素使用,緩解主觀癥狀,是有效的治療方式。[13]
此外,維卡思不含防腐劑,角膜毒性低,充分保護角膜損傷患兒的眼表健康[12];其專為兒童及青少年研發(fā)的眼科創(chuàng)新藥,顯著提升了舒適度和依從性。[14]
2022年6月國務院《關于兒童健康促進工作情況的報告》指出我國兒童用藥適宜劑型、規(guī)格依然有限[15];2022年1月國家衛(wèi)健委發(fā)布《"十四五"全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》也提出關注兒童青少年重點人群,關注角膜盲等重點眼病[16]。
參天公司董事兼首席運營官中島理惠(Rie Nakajima)表示:"我們期待維卡思的上市能夠緩解嚴重性春季角結膜炎對兒童和青少年視力的損害,以及由此產生的身心影響。眼健康不僅是一個醫(yī)學課題,同時與人類福祉、經濟與社會發(fā)展息息相關。作為一家聚焦眼科的全球化公司,參天始終致力于投入全球資源,積極應對最具挑戰(zhàn)、最緊迫以及影響深遠的臨床問題,以提升更多人的眼健康水平為己任,實現參天的全球愿景——‘Happiness with Vision''。"
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關于參天公司
作為一家全球化制藥企業(yè),參天公司始終致力于推進眼健康領域的發(fā)展,從而改善人們的生活質量。1890年,參天公司創(chuàng)立于日本大阪。公司憑借在藥品及醫(yī)療器械領域超過135年研發(fā)、制造、銷售和推廣的專研經驗,積極助力全球患者維護和提升他們的視覺健康水平。參天公司專注于眼健康領域,旗下產品矩陣覆蓋青光眼、干眼、眼部感染與過敏、年齡相關性黃斑變性及近視等疾病。目前,參天公司的產品和服務覆蓋超過60個國家和地區(qū)市場。
參天公司以其核心理念「天機に參與する」(中文意為:"參悟天地萬物之規(guī)律,為增進人類健康做貢獻")為指引,憑借自身在眼科醫(yī)療領域的專業(yè)積淀,以患者為中心,努力實現其全球愿景——"Happiness with Vision", 即 "通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗,讓每個人擁有最幸福的生活"。