關(guān)鍵進展落地!DXVX OVM-200 1期臨床試驗達成末例受試者出組

- Oxford Vacmedix的核心抗癌疫苗OVM-200在I期臨床試驗中完成所有受試者給藥

DXVX擔(dān)任最大股東的Oxford Vacmedix（OVM）近日宣布，其核心抗癌疫苗OVM-200在I期臨床試驗中完成末例受試者出組（Last Patient Out，LPO），這一重要里程碑的達成，為后續(xù)臨床推進奠定堅實基礎(chǔ)。

LPO是指參與臨床研究的受試者全部完成給藥的臨床結(jié)束時間點，其后將進行針對安全性和有效性的最終評估。

OVM-200臨床試驗的第二部分Phase Ib在英國境內(nèi)的四家主要醫(yī)院開展，針對接受OVM-200治療最長達六個月的患者進行研究，系統(tǒng)評估藥物的臨床表現(xiàn)。OVM-200是利用OVM的重組重疊肽（ROP）平臺研發(fā)的一種新型免疫治療藥，靶向幫助癌細胞躲避免疫攻擊的蛋白——Survivin。本次臨床試驗是OVM-200的首次人體給藥，也是基于ROP的疫苗首次進入臨床試驗。

本次OVM-200 I期臨床試驗的核心目標(biāo)的是初步明確藥物安全性特征，并評估在非小細胞肺癌（NSCLC）、前列腺癌和卵巢癌等三種腫瘤類型患者中所產(chǎn)生的免疫反應(yīng)。共有36 名受試者參與本次I期臨床試驗，最近一名參與臨床試驗的NSCLC患者在六個月內(nèi)無疾病進展地完成了允許的最大劑次——11次免疫接種，顯示出積極的臨床結(jié)果。待所有受試者數(shù)據(jù)錄入完成后，臨床試驗數(shù)據(jù)庫將在未來四周內(nèi)完成鎖定（DBL）。在Ia期臨床試驗中，OVM-200展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性和強烈的免疫反應(yīng)，且預(yù)計這一結(jié)果將在Ib期臨床試驗中得到確認(rèn)并進一步增強。

Oxford Vacmedix的CEO威廉·芬奇（William Finch）表示：“非常高興能夠達到此次LPO里程碑，并期待在不久的將來收到最終的臨床試驗報告?！彼瑫r指出：“在安全性和免疫原性的基礎(chǔ)上，臨床中還出現(xiàn)了提示療效的早期信號，這令人倍感鼓舞。”

Oxford Vacmedix的首席醫(yī)學(xué)官（Chief Medical Officer，CMO）湯姆·莫里斯（Tom Morris）博士表示：“OVM-200的ROP技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到足以應(yīng)用于所有既有治療方案均已耗盡的晚期癌癥患者的臨床試驗?！彼M一步指出：“本次疫苗策略不僅能夠激活機體免疫系統(tǒng)以攻擊腫瘤，還具有增強其他免疫抗癌藥功效的潛力。本次I期臨床試驗的完成，是邁向研發(fā)有效抗癌疫苗的重要第一步?！?

此外，DXVX正在準(zhǔn)備亞洲II期臨床試驗，而英國Ib期臨床試驗完成給藥的消息，將大大有助于推進DXVX的臨床準(zhǔn)備工作及其全球?qū)ν馐跈?quán)（License-out）進程。