隨著新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄于2026年1月1日正式實(shí)施，針對(duì)多重耐藥革蘭陰性菌感染的創(chuàng)新抗菌藥物思福諾(注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡(jiǎn)稱“氨曲南/阿維巴坦”)開始全面執(zhí)行醫(yī)保支付政策，在高博醫(yī)療集團(tuán)上海閘新醫(yī)院開出納入醫(yī)保藥品目錄后的首張?zhí)幏?，為多重耐藥革蘭陰性菌感染患者，尤其是治療選擇有限或缺乏替代方案、長(zhǎng)期面臨“無藥可用”困境的人群，提供了治療新選擇。
思福諾醫(yī)保處方在上海閘新醫(yī)院落地
革蘭陰性菌引起的耐藥感染，被廣泛認(rèn)為是當(dāng)今全球面臨的最大健康威脅之一 ，尤其是近年迅速增長(zhǎng)的噩夢(mèng)細(xì)菌-碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌(CRE)，因?qū)μ记嗝瓜╊惪股禺a(chǎn)生強(qiáng)耐藥性被稱為“超強(qiáng)細(xì)菌”，因其機(jī)制復(fù)雜、治療手段有限，給患者生命健康帶來了嚴(yán)重威脅。
高博上海閘新醫(yī)院醫(yī)療院長(zhǎng)王椿教授接受專訪
“在臨床一線，尤其是血液科和ICU，耐藥感染是每天都會(huì)面對(duì)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)?！?高博上海閘新醫(yī)院醫(yī)療院長(zhǎng)王椿教授指出，“這類患者往往病情進(jìn)展快、基礎(chǔ)疾病多，一旦感染’超級(jí)耐藥菌’，留給醫(yī)生選擇治療方案的時(shí)間和空間都非常有限。”
在我國(guó)，CRE感染形勢(shì)極為嚴(yán)峻，其檢出率和耐藥率呈上升趨勢(shì)并始終保持高位。從2005年至2024年，臨床使用的傳統(tǒng)抗菌藥物對(duì)這類細(xì)菌的殺傷力正在減弱，耐藥率始終居高不下且呈上升趨勢(shì) 。產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶是CRE最主要的耐藥機(jī)制，根據(jù)分子結(jié)構(gòu)的差異，β-內(nèi)酰胺酶主要被分為A、B、C、D四類。其中，A類、C類和D類屬于絲氨酸酶，如常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBL)等，而B類酶則被稱為產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶(MBL)。產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐碳青霉烯腸桿菌目細(xì)菌(MBL-CRE)是一種致死率極高的超級(jí)耐藥菌。這種細(xì)菌能破壞絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用，還常常同時(shí)產(chǎn)生其他抗藥的酶，導(dǎo)致常規(guī)的治療方法效果特別差，嚴(yán)重威脅患者的生命——感染這種細(xì)菌的患者，死亡率高達(dá)55.3%。
“醫(yī)生最無奈的時(shí)刻，是已經(jīng)明確患者感染了超級(jí)耐藥菌，卻發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物都無效?！?br />
王椿院長(zhǎng)表示，“尤其是產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌，長(zhǎng)期以來都是臨床治療中的‘盲區(qū)’，這也是耐藥感染致死率居高不下的重要原因?！?br />
思福諾由氨曲南(一種單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素)和阿維巴坦(一種非β-內(nèi)酰胺的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑)組合而成。氨曲南和阿維巴坦的組合，可以覆蓋CRE產(chǎn)生的ABCD全酶型。
“氨曲南/阿維巴坦全球覆蓋CRE全酶型，且國(guó)內(nèi)獲批單藥可治療MBL-CRE的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑，獨(dú)特的藥理機(jī)制填補(bǔ)了針對(duì)MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，克服了既往酶抑制劑復(fù)方制劑不能覆蓋金屬β-內(nèi)酰胺酶的問題，為臨床提供了新的治療選擇，為應(yīng)對(duì)耐藥菌感染帶來新的希望?！?高博上海閘新醫(yī)院王椿院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，此次氨曲南/阿維巴坦納入新版
醫(yī)保目錄，將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立“病原學(xué)診斷-酶型檢測(cè)-精準(zhǔn)用藥”的規(guī)范化診療閉環(huán)，有助于抗菌藥物的科學(xué)合理使用，從源頭上延緩細(xì)菌耐藥性的進(jìn)一步發(fā)展。
隨著思福諾進(jìn)入新版醫(yī)保藥品目錄，這款創(chuàng)新藥對(duì)于那些需要長(zhǎng)期住院、反復(fù)接受抗感染治療的患者家庭來說，治療費(fèi)用將顯著降低，解決了因支付能力限制而無法使用創(chuàng)新藥的主要障礙，將會(huì)有更多患者因此獲益。
據(jù)悉，為確保醫(yī)保政策的順利執(zhí)行，輝瑞已協(xié)同全國(guó)各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及合作伙伴，完成了一系列準(zhǔn)備工作。輝瑞全球高級(jí)副總裁、輝瑞中國(guó)區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“抗菌藥物耐藥是全球公共衛(wèi)生面臨的重大威脅，而創(chuàng)新藥物的可及性是這場(chǎng)戰(zhàn)役取勝的關(guān)鍵。思福諾在獲批當(dāng)年即被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這體現(xiàn)了中國(guó)政府在提升創(chuàng)新藥物可及性、保障公眾健康方面的持續(xù)努力。未來，我們將積極配合醫(yī)保政策落地，確保創(chuàng)新藥物能第一時(shí)間到達(dá)臨床一線，守護(hù)每一位感染患者的生命健康?！?完)
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