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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋體抗體雙檢測試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋體抗體雙檢測試劑(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400527號(變更批件)
規(guī)　　格：20試劑/盒,1人份/鋁箔袋
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400537號(變更批件2)
規(guī)　　格：條型:25人份、50人份、100人份;卡型:25人份、50人份、100人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S2抗原檢測試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S2抗原檢測試劑(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401341號
規(guī)　　格：20人份/盒;40人份/盒;100人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測血清/血漿中前S2抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401342號
規(guī)　　格：20人份/盒;40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性測定人血清/血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400172號(變更批件)
規(guī)　　格：480測試/盒；96測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：北京科美生物技術有限公司
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400197號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400198號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400377號
規(guī)　　格：480T/盒，96T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清中乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400824號
規(guī)　　格：陰性校準品 2.0mL×1,陽性校準品 2.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400823號
規(guī)　　格：陰性校準品 1.0mL×1,陽性校準品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400825號
規(guī)　　格：1.0mL× 6
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400826號
規(guī)　　格：100人份;400人份。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400828號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體(anti-HBs)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400827號
規(guī)　　格：陰性質(zhì)控物 6.0ml×1,陽性質(zhì)控物 6.0ml×1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)的質(zhì)量控制。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400829號
規(guī)　　格：陰性質(zhì)控物 3.0ml×1,陽性質(zhì)控物 3.0ml×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的質(zhì)量控制。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400831號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400830號
規(guī)　　格：陰性校準品 1.0mL×1,陽性校準品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400832號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(anti-HBc)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400833號
規(guī)　　格：陰性校準品 1.0mL×1,陽性校準品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400834號
規(guī)　　格：3.0ml×3
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的質(zhì)量控制。
更新時間：2017/9/16
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