肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試

肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑采用雙向免疫側(cè)流技術(shù)研制生產(chǎn)，應(yīng)用液體平臺(tái)側(cè)流和毛細(xì)作用的工作原理，配合ReLIA多功能免疫檢測(cè)儀快速檢測(cè)人全血、血清、血漿標(biāo)本中的肌酸激酶同工酶的量，適用于早期診斷急性心肌梗死。

原理
采用雙向免疫側(cè)流技術(shù)作為平臺(tái)，在試紙條上固化有與被檢物反應(yīng)的試劑和顯色物質(zhì)。應(yīng)用雙抗體夾心免疫反應(yīng)原理，檢測(cè)時(shí)樣本中的被檢物與固化的試劑和顯色物質(zhì)反應(yīng)，反應(yīng)后根據(jù)被檢物的含量而呈現(xiàn)不同深度的顏色，反應(yīng)完成后由ReLIA多功能免疫檢測(cè)儀自動(dòng)判讀結(jié)果并顯示或打印報(bào)告。

特性
1、對(duì)171例疑似AMI臨床患者檢測(cè)，與Beckman對(duì)照系統(tǒng)比較，靈敏度符合率：100%，特異性符合率：94.9%，檢測(cè)范圍：2.5ng/ml-50ng/ml，功能靈敏度：2.5ng/ml，CV<10%；與CK-BB、CK-MM無(wú)交叉；
2、可直接用全血樣本進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
3、檢測(cè)時(shí)間小于20min；
4、檢測(cè)可以單人份進(jìn)行；
5、檢測(cè)結(jié)果由儀器根據(jù)光密度值客觀判讀分析，避免了肉眼判讀的主觀性；
6、產(chǎn)品的批間差可被客觀自動(dòng)校正；
7、檢測(cè)結(jié)果可由儀器記錄和打印，成為客觀書面記錄。

規(guī)格
產(chǎn)品編號(hào) 產(chǎn)品名稱 檢測(cè)樣本 中包裝
030050 肌酸激酶同工酶(CK-MB) 全血、血清、血漿 20人份/盒
檢測(cè)試劑

【批準(zhǔn)文號(hào)】粵械注準(zhǔn) 20152400320 號(hào)
有效期: 18個(gè)月