心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(雙向側(cè)流免疫法)

心肌肌鈣蛋白(cTnI)檢測試劑采用雙向免疫側(cè)流技術(shù)研制生產(chǎn)，應(yīng)用液體平臺側(cè)流和毛細(xì)作用的工作原理，配合ReLIA多功能免疫檢測儀快速檢測人全血、血清、血漿標(biāo)本中的心肌肌鈣蛋白I的量，適用于早期診斷急性心肌梗死及急性冠脈綜合癥。

原理
采用雙向免疫側(cè)流技術(shù)作為平臺，在試紙條上固化有與被檢物反應(yīng)的試劑和顯色物質(zhì)。應(yīng)用雙抗體夾心免疫反應(yīng)原理，檢測時樣本中的被檢物與固化的試劑和顯色物質(zhì)反應(yīng)，反應(yīng)后根據(jù)被檢物的含量而呈現(xiàn)不同深度的顏色，反應(yīng)完成后由ReLIA多功能免疫檢測儀自動判讀結(jié)果并顯示或打印報告。

特性
1、對201例臨床血清檢測并與Bayer對照系統(tǒng)進(jìn)行比較，相對靈敏度：90.9%，相對特異性：96.0%，總符合率94.0%，檢測范圍：0.25-16ng/ml，功能靈敏度：0.25ng/ml，CV<10%，與sTnI、cTnC、cTnT無交叉
2、 可直接用全血樣本進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
3、 檢測時間僅14min；
4、 檢測可以單人份進(jìn)行；
5、 檢測結(jié)果由儀器根據(jù)光密度值客觀判讀分析，避免了肉眼判讀的主觀性；
6、 產(chǎn)品的批間差可被客觀自動校正；
7、 檢測結(jié)果可由儀器記錄和打印，成為客觀書面記錄。

規(guī)格
產(chǎn)品編號 產(chǎn)品名稱 檢測樣本 中包裝
030100 心肌肌鈣蛋白(cTnI) 全血、血清、血漿 20人份/盒
檢測試劑
【批準(zhǔn)文號】 粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2013 第 2400931 號

有效期: 18個月