人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙

?【產(chǎn)品名稱】
?? 通用名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙
??商品名稱：欣笑安早孕試紙
??英文名稱：human chorionic gonadotropin（HCG） test strip
??【包裝規(guī)格】 卡型：1人份/盒
??【產(chǎn)品性能】
??欣笑安早孕檢測(cè)試劑采用雙抗體夾心一步法技術(shù)，以膠體金為指示標(biāo)記，檢測(cè)尿液中HCG濃度，本品最低檢出量為25mIU/ml,與TSH，F(xiàn)SH，LH無(wú)交叉反應(yīng)，一般在受孕后月經(jīng)過(guò)期1天，最早在月經(jīng)前3~4天即可檢出。
??【適用范圍】
??對(duì)尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測(cè)，用于早期妊娠的輔助診斷。
??【操作說(shuō)明】???
??◆ 樣本收集
??采用一次性潔凈容器收集任何時(shí)間的新鮮尿液，以晨尿?yàn)榧?。尿樣若呈可?jiàn)的混濁狀，需先離心、過(guò)濾或待其沉淀后取上清液檢測(cè)。若不能及時(shí)送檢，尿樣標(biāo)本在2℃~8℃冷藏可保存48小時(shí)。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融。
??◆ 操作步驟
??1. 從原包裝鋁箔袋中取出試紙卡平放于平整的臺(tái)面上，在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快檢測(cè)使用。
??2. 用吸管吸取尿樣，加2-3滴于檢測(cè)卡的下端加樣孔中。
??3. 等待T線、C線位置紫紅色條帶的出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在3-10分鐘時(shí)讀取，10分鐘后判定無(wú)效
??◆ 結(jié)果判定
??1．陽(yáng)性： 在檢測(cè)T區(qū)（檢測(cè)線）和對(duì)照C區(qū)（對(duì)照線）各出現(xiàn)一條色帶，表示已懷孕。
??2．陰性：僅對(duì)照C區(qū)出現(xiàn)一色帶， 表明沒(méi)有懷孕。
??3．無(wú)效：在檢測(cè)T區(qū)和對(duì)照C區(qū)均不出現(xiàn)色帶，表示檢測(cè)無(wú)效。這表明不正確的操作過(guò)程或試紙卡已變質(zhì)損壞。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并用新的試紙卡重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
??【注意事項(xiàng)】
??1.對(duì)照線與檢測(cè)線均不出現(xiàn)色帶，表明發(fā)生檢測(cè)錯(cuò)誤應(yīng)重試；當(dāng)HCG濃度很高時(shí)檢測(cè)線很明顯，對(duì)照線可能變得很弱，為正常結(jié)果；
??2.有條件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用對(duì)照品同時(shí)測(cè)定；
?? 3.若被測(cè)試者仍懷疑有受孕可能，而尿液測(cè)試陰性，可在48~72小時(shí)后重新收集晨尿再次測(cè)定。
??4.子宮腫瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量較高，可能會(huì)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。
??【儲(chǔ)存條件及有效期】
??原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4~30℃，避光干燥處，有效期36個(gè)月。忌冷凍儲(chǔ)存或在有效期后使用。
??【注冊(cè)