人絨毛膜促性腺激素檢測試紙

?【產(chǎn)品名稱】
?? 通用名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測試紙
??商品名稱：欣笑安早孕試紙
??英文名稱：human chorionic gonadotropin（HCG） test strip
??【包裝規(guī)格】 卡型：1人份/盒
??【產(chǎn)品性能】
??欣笑安早孕檢測試劑采用雙抗體夾心一步法技術(shù)，以膠體金為指示標(biāo)記，檢測尿液中HCG濃度，本品最低檢出量為25mIU/ml,與TSH，F(xiàn)SH，LH無交叉反應(yīng)，一般在受孕后月經(jīng)過期1天，最早在月經(jīng)前3~4天即可檢出。
??【適用范圍】
??對尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測，用于早期妊娠的輔助診斷。
??【操作說明】???
??◆ 樣本收集
??采用一次性潔凈容器收集任何時間的新鮮尿液，以晨尿?yàn)榧?。尿樣若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀后取上清液檢測。若不能及時送檢，尿樣標(biāo)本在2℃~8℃冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融。
??◆ 操作步驟
??1. 從原包裝鋁箔袋中取出試紙卡平放于平整的臺面上，在1小時內(nèi)應(yīng)盡快檢測使用。
??2. 用吸管吸取尿樣，加2-3滴于檢測卡的下端加樣孔中。
??3. 等待T線、C線位置紫紅色條帶的出現(xiàn)，測試結(jié)果應(yīng)在3-10分鐘時讀取，10分鐘后判定無效
??◆ 結(jié)果判定
??1．陽性： 在檢測T區(qū)（檢測線）和對照C區(qū)（對照線）各出現(xiàn)一條色帶，表示已懷孕。
??2．陰性：僅對照C區(qū)出現(xiàn)一色帶， 表明沒有懷孕。
??3．無效：在檢測T區(qū)和對照C區(qū)均不出現(xiàn)色帶，表示檢測無效。這表明不正確的操作過程或試紙卡已變質(zhì)損壞。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試紙卡重新測試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
??【注意事項(xiàng)】
??1.對照線與檢測線均不出現(xiàn)色帶，表明發(fā)生檢測錯誤應(yīng)重試；當(dāng)HCG濃度很高時檢測線很明顯，對照線可能變得很弱，為正常結(jié)果；
??2.有條件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用對照品同時測定；
?? 3.若被測試者仍懷疑有受孕可能，而尿液測試陰性，可在48~72小時后重新收集晨尿再次測定。
??4.子宮腫瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量較高，可能會出現(xiàn)陽性結(jié)果。
??【儲存條件及有效期】
??原包裝應(yīng)儲存于4~30℃，避光干燥處，有效期36個月。忌冷凍儲存或在有效期后使用。
??【注冊