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人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

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人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
商 品 名
批準(zhǔn)文號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400660號(hào)(變更批件)
規(guī)  格 25人份/盒,50人份/盒
用法用量
生產(chǎn)廠家 廈門市波生生物技術(shù)有限公司
經(jīng)營企業(yè) 廈門市波生生物技術(shù)有限公司
主要成分
產(chǎn)品簡介 定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒抗體,用于無償獻(xiàn)血員的現(xiàn)場初篩。
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產(chǎn)品詳情
【產(chǎn)品編碼及包裝規(guī)格】

產(chǎn)品編號(hào) 品名 檢測樣例 包裝規(guī)格 反應(yīng)時(shí)間
1N01S1 HIV(1/2)檢測條 血清/血漿 1人份/袋,50人份/盒或100人份/盒 30min
1N01S2 HIV(1/2)檢測條 全血 1人份/袋,50人份/盒或100人份/盒 30min
1N01C1 HIV(1/2)檢測卡 血清/血漿 1人份/袋,25人份/盒 30min
1N01C2 HIV(1/2)檢測卡 全血 1人份/袋,25人份/盒 30min
【預(yù)期用途】

定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒抗體,用于無償獻(xiàn)血員的現(xiàn)場初篩。

【產(chǎn)品概述】

1981年,人類免疫缺陷病毒在美國首次發(fā)現(xiàn)。它是一種感染人類免疫系統(tǒng)細(xì)胞的慢病毒(Lentivirus),屬反轉(zhuǎn)錄病毒的一種。至今無有效療法的致命性傳染病。該病毒破壞人體的免疫能力,導(dǎo)致免疫系統(tǒng)的失去抵抗力,而導(dǎo)致各種疾病及癌癥得以在人體內(nèi)生存,發(fā)展到最后,導(dǎo)致艾滋病(獲得性免疫缺陷綜合征)。 人 類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)是基于免疫膠體金標(biāo)記技術(shù)與免疫層析技術(shù)所研發(fā)的快速診斷試劑,操作簡單,無需儀器,具有快速、準(zhǔn)確、高靈敏等 特點(diǎn),特別適合醫(yī)院檢驗(yàn)科、特殊科室(輸血、急診科等),疾控系統(tǒng)(防疫站),出入境檢疫,血戰(zhàn)等場所普查(體檢)使用。

【檢驗(yàn)原理】

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)采用膠體金免疫層析技術(shù),在玻璃纖維上預(yù)包被金標(biāo)記重組HIV 抗原(Au-HIV-Ag1),在硝酸纖維素膜上檢測線和對(duì)照線處分別包被重組HIV 抗原(HIV-Ag2)和兔抗HIV 抗體。檢測陽性樣本時(shí),樣本中抗HIV 抗體與膠體金標(biāo)記重組HIV 抗原(Au-HIV-Ag1)結(jié)合形成復(fù)合物,由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動(dòng),經(jīng)過檢測線時(shí)與預(yù)包被的重組HIV 抗原(HIV-Ag2)形成“Au-HIV-Ag1-抗HIV-HIV-Ag2-固相材料”夾心物而聚集顯色,游離金標(biāo)抗原則在對(duì)照線處與兔抗HIV 抗體結(jié)合而富集顯色。陰性標(biāo)本則僅在對(duì)照線處顯色。
代理支持及代理要求
聯(lián)系方式
公司名稱:廈門市波生生物技術(shù)有限公司
公司地址:福建省廈門市集美區(qū)北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
聯(lián) 系 人:銷售部(聯(lián)系時(shí) 請告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)

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