乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

【產(chǎn)品編碼及包裝規(guī)格】

產(chǎn)品編號(hào) 品名 檢測(cè)樣例 包裝規(guī)格
2H01L1 HBsAg-CLIA 血清、血漿 48人份/盒
2H01B1 HBsAg-CLIA 血清、血漿 96人份/盒
【預(yù)期用途】

用于人血清、血漿(肝素抗凝)中HBsAg定性或定量檢測(cè)與診斷。

【產(chǎn)品概述】

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是乙型肝炎病毒外殼的一種結(jié)構(gòu)成分。 HBsAg在患者血清中以存在于小球型顆粒、管型顆粒和Dane顆粒中。HBsAg存在與否為判斷 是否感染乙型肝炎病毒感染的指標(biāo)之一。

【檢驗(yàn)原理】

采用雙抗體一步夾心法。樣品及抗HBs(鼠單抗)-堿性磷酸酶加到固相有抗HBs(山羊多抗) 的白色不透明條板微孔中。反應(yīng)足夠時(shí)間后，HBsAg分子與固相抗體及抗HBs(鼠單抗)-堿 性磷酸酶分別特異性結(jié)合，洗掉游離成分。加入發(fā)光底物液，ALP底物脫磷酸基,并發(fā)出 463nm的可見(jiàn)光。于第15分鐘測(cè)定各樣品孔的發(fā)光值RLU。樣品的RLU與其中的HBsAg濃度 呈正相相關(guān)。樣品結(jié)果根據(jù)其RLU值可進(jìn)行定性或定量判定。樣品的診斷閾值為陰性對(duì) 照RLU×3.3。樣品RLU≥陰性對(duì)照RLU×3.3，判為陽(yáng)性；樣品RLU＜陰性對(duì)照RLU×3.3, 判為陰性。陽(yáng)性樣品中的HBsAg濃度依據(jù)由校準(zhǔn)品HBsAg濃度和對(duì)應(yīng)的RLU建立的Cubic Spline數(shù)學(xué)方程進(jìn)行定量。