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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學發(fā)光法)

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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學發(fā)光法)
商 品 名
批準文號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400254號
規(guī)  格 96人份/盒,48人份/盒
用法用量
生產(chǎn)廠家 廈門市波生生物技術(shù)有限公司
經(jīng)營企業(yè) 廈門市波生生物技術(shù)有限公司
主要成分
產(chǎn)品簡介 定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中的HBeAg
產(chǎn)品優(yōu)勢
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產(chǎn)品詳情
【產(chǎn)品編碼及包裝規(guī)格】

產(chǎn)品編號 品名 檢測樣例 包裝規(guī)格
2H03L1 HBeAg-CLIA 血清、血漿 48人份/盒
2H03B1 HBeAg-CLIA 血清、血漿 96人份/盒
【預期用途】

用于定量檢測人血清或肝素抗凝血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

【產(chǎn)品概述】

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)是一種可溶性球蛋白,分子量為13888。HBeAg多存在于HBsAg陽性的血清中,是乙型肝炎具有傳染性的標志。因此,通過HBeAg檢測,可以對HBsAg攜帶者傳染性強弱進行判斷;監(jiān)測病人血清或血漿中HBeAg水平,可初步預測乙型肝炎治療效果。

【檢驗原理】

本試劑盒采用雙抗體夾心法。樣品及抗HBe(單抗)-堿性磷酸酶加到固相有抗HBe的白色不透明條板微孔中。反應足夠時間后,HBeAg分子與固相抗體及抗HBe-堿性磷酸酶分別特異性結(jié)合,洗掉游離成分。加入發(fā)光底物工作液,ALP催化底物脫磷酸基,并發(fā)出463nm的可見光。于第15分鐘測定各樣品孔的發(fā)光值RLU。樣品的RLU與其中的HBeAg濃度呈正相相關(guān)。根據(jù)Cut-off值等于陰性對照RLU×3.3,樣品RLU≥陰性對照RLU×3.3,判為陽性;樣品RLU<陰性對照RLU×3.3,判為陰性。
代理支持及代理要求
聯(lián)系方式
公司名稱:廈門市波生生物技術(shù)有限公司
公司地址:福建省廈門市集美區(qū)北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
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